面膜美國(guó)FDA檢測(cè)辦理方式

    面膜美國(guó)FDA檢測(cè)辦理方式?! 」S注冊(cè)需要提交哪些信息?公司所有人或運(yùn)營(yíng)者的姓名;公司名稱(chēng)、地址、郵箱、電話(huà);美代信息;FEI Number(FEI必須在提交注冊(cè)前就向FDA請(qǐng)求分配);所有化妝品的Brand name;化妝品的種類(lèi);提交類(lèi)型;母公司名稱(chēng)(如有);DUNS Number;與注冊(cè)相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息

    美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來(lái)了重大變革,要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


    FDA檢查重點(diǎn):評(píng)審文件;按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng);4個(gè)主要子系統(tǒng)(管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過(guò)程);3個(gè)支持子系統(tǒng)(文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制);FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面,抓住一點(diǎn),可在一個(gè)問(wèn)題上幾個(gè)來(lái)回,也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。

    如何申請(qǐng)F(tuán)DA呢?企業(yè)如果申請(qǐng)F(tuán)DA 首先要有一個(gè)美國(guó)代理人。美國(guó)代理人定義:美國(guó)代理人是指在美國(guó)或在美國(guó)有商業(yè)場(chǎng)所,國(guó)外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而其為注冊(cè)代理人。美國(guó)FDA規(guī)定,國(guó)外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國(guó)之前必須進(jìn)行注冊(cè),同時(shí)必須一位美國(guó)代理人,該美國(guó)代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。

      工廠注冊(cè)需要提交哪些信息?公司所有人或運(yùn)營(yíng)者的姓名;公司名稱(chēng)、地址、郵箱、電話(huà);美代信息;FEI Number(FEI必須在提交注冊(cè)前就向FDA請(qǐng)求分配);所有化妝品的Brand name;化妝品的種類(lèi);提交類(lèi)型;母公司名稱(chēng)(如有);DUNS Number;與注冊(cè)相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息

    2023年8月7日,根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)的要求,美國(guó)FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)指南草案,同時(shí)確認(rèn)FDA預(yù)計(jì)在2023年10月上線(xiàn)注冊(cè)系統(tǒng)。
     深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡(jiǎn)稱(chēng)“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無(wú)線(xiàn)電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


    深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司專(zhuān)注于CPC認(rèn)證多少錢(qián),TELEC認(rèn)證多少錢(qián),UKCA認(rèn)證多少錢(qián),CPSC認(rèn)證,PSE認(rèn)證等

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    保濕霜FDA注冊(cè)注冊(cè)要多久 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已停止接受自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program)的提交,原因是FDA正在制定一項(xiàng)計(jì)劃,以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)規(guī)定的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列表,要求出口美國(guó)的化妝品企業(yè)必須強(qiáng)制注冊(cè)FDA。這意味著使用了近50年的化妝品系統(tǒng)將退出歷史舞臺(tái),F(xiàn)DA對(duì)化

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