為規(guī)范備案檢驗管理,確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性,遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則,產(chǎn)品自主生產(chǎn)的,由備案人開展自檢并出具檢驗報告,產(chǎn)品委托生產(chǎn)的,由實際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗報告。
以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗項目的,可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應(yīng)項目的自檢報告;其他暫無能力開展的檢驗項目,可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》另行委托符合要求的檢驗機(jī)構(gòu)完成并出具檢驗報告。送檢樣品應(yīng)當(dāng)滿足備案檢驗需要且與自行檢驗樣品為同一批次。
詞條
詞條說明
各市食品藥品監(jiān)督管理局、省局藥品審評認(rèn)證中心:近日,國家衛(wèi)生部印發(fā)了《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》及其配套文件《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》和《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》等規(guī)范性文件,取消原國產(chǎn)特殊用途化妝品省級初審,實行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核(或稱生產(chǎn)能力審核)制度。根據(jù)上述文件精神,經(jīng)研究,廣東食品藥品監(jiān)督管理局制定了《廣東省國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核工作程序
化妝品申報產(chǎn)品配方時系統(tǒng)有多個備注欄如何填寫?
產(chǎn)品配方申報時系統(tǒng)有多個備注欄如何填寫?每個原料后備注欄是對單個原料情形的備注,如:使用變性乙醇的,應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應(yīng)當(dāng)說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位等。整個配方表下方備注欄是對于產(chǎn)品的整體情況備注,如產(chǎn)品是否含有推進(jìn)劑。使用貼、膜類載體材料的,應(yīng)勾選相應(yīng)選項,并在對應(yīng)說明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時上傳其來源、制備工藝、質(zhì)量
國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案申報監(jiān)督管理常見問題解答:關(guān)于藥妝、EGF、境內(nèi)責(zé)任人等
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,引導(dǎo)消費者科學(xué)理性消費,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行了解答。具體如下:問:為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”,而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念? 答:需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝
進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南 北京天健華成國際投資顧問有限公司 一、 概述 凡進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須持有國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱NMPA)頒發(fā)的化妝品衛(wèi)生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。 申請化妝品行政許可批件,首先到NMPA認(rèn)定的化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的行政許可檢測。檢測完畢后,申報單位依照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許[2
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