儀器校正相關(guān)規(guī)定

時間：2023-02-07作者：河南鴻測科技發(fā)展有限公司瀏覽：154

一、需定期校正者：

凡用于制劑量測等事宜，以做為產(chǎn)品放行或向主管機(jī)關(guān)送件用之依據(jù)者，都屬于這一類的儀器設(shè)備。

這些設(shè)備必須制訂合理校正的計劃，訂立合理的校正周期，定期以標(biāo)準(zhǔn)品對這些儀器設(shè)備進(jìn)行，并判斷所得到的響應(yīng)是否正常，加以記錄。

而標(biāo)準(zhǔn)品的選定必須是可回溯的，在校正的動作完成之后，必須在這類儀器上貼上“校正標(biāo)”，標(biāo)上至少應(yīng)具備以下資訊：最后一次校正日期、招待校正人員簽名、目前校正之有效期限等。這一類的儀器在實驗室中為數(shù)較多。

例如：HPLC、UV/VIS、FTIR、AA、旋光度計、天平、熒光光譜儀、自動滴定儀、崩散度計、磨損度計及烘箱等。

這些儀器必須按照既定的校正計劃嚴(yán)格執(zhí)行校正，若發(fā)現(xiàn)該儀器有偏離校正容許范圍時，校正者應(yīng)發(fā)出正式之通告，并循標(biāo)準(zhǔn)程序排除障礙。

二、使用前校正者：

本類儀器在使用之前由使用者進(jìn)行校正，使用者需利用標(biāo)準(zhǔn)品或校正對照標(biāo)準(zhǔn)來核驗這類儀器，并將儀器狀況記錄在實驗室日記中，作為檢品分析的資料之一。

此等儀器需貼有“使用前校正”的標(biāo)簽，值得一提的是，此類儀器設(shè)備有些亦需要做定期的校正，并且要有計劃。

例如：IR、天平、PH計、總**碳分析儀及電導(dǎo)等都屬于這類的儀器。

三、不需校正者：

在上述兩類儀器設(shè)備之外，另一類是屬于不需要校正的。

原因是這類儀器設(shè)備的用途不是用來產(chǎn)生數(shù)據(jù)，以供官方檢送資料之用。

這些儀器所得之?dāng)?shù)據(jù)將不用在任何用途上，其機(jī)體上亦應(yīng)貼上“不需校正”的標(biāo)簽，此類儀器包括：加熱盤、磁攪拌盤、微波消化裝置、印表機(jī)、振搖器、**音波水浴及渦漩攪拌器等。


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