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詞條說明
過渡期結(jié)束后,俄羅斯醫(yī)療器械注冊證如何處理?
在向歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟規(guī)則過渡的過程中,與醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的監(jiān)管有關(guān)的法律問題是非常動態(tài)的,因此需要不斷關(guān)注和分析新的和已通過的法規(guī),并定期對其進行修訂和補充。其中一個關(guān)鍵問題是根據(jù)國家規(guī)則獲得的注冊證書的命運:在過渡期結(jié)束時它們的地位如何,它們的有效期何時到期。從今天起,歐盟內(nèi)部注冊過渡期將推遲到2025年12月31日結(jié)束。根據(jù)各國國家法規(guī)簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊證RI在成員國境內(nèi)有效,直至到期日:俄羅斯聯(lián)
液力耦合器是一種以液體為工作介質(zhì)的非剛性聯(lián)軸器,也稱為液力連軸器。液力耦合器有限矩型和調(diào)速型液力偶合器,包括油介質(zhì)和水介質(zhì)偶合器。液力耦合器的傳輸功率是油介質(zhì)的1.15倍。在歐盟市場“CE”該標(biāo)志是一個強制性的認(rèn)證標(biāo)志。無論是歐盟內(nèi)部公司生產(chǎn)的產(chǎn)品還是中國生產(chǎn)的其他產(chǎn)品,如果你想在歐盟市場自由流通,你必須粘貼它們“CE”說明商品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品的
俄羅斯醫(yī)療器械注冊的測試項目包括:除技術(shù)測試外,為進行俄羅斯和歐亞聯(lián)盟醫(yī)療國家注冊而對醫(yī)療器械進行的符合性評估還包括:-毒理學(xué)試驗(研究)-臨床試驗-以計量儀器SI型式批準(zhǔn)為目的的試驗(適用于測量儀器產(chǎn)品);-電磁兼容性測試(針對可能成為電磁干擾源或其操作可能受到外部干擾干擾的有源產(chǎn)品)。通常,在國家注冊框架內(nèi)對醫(yī)療器械的質(zhì)量、有效性和安全性進行實驗驗證時,首先要進行技術(shù)試驗。俄羅斯醫(yī)療器械注冊技
煙霧報警器出口哈薩克斯坦認(rèn)證需要哪些認(rèn)證?
在如今的社會中,煙霧報警器已經(jīng)成為了每個家庭和企業(yè)必備的安全設(shè)備。然而,在使用煙霧報警器之前,我們需要了解各國家對于煙霧報警器的認(rèn)證要求。本文將著重介紹哈薩克斯坦對煙霧報警器的認(rèn)證要求。根據(jù)哈薩克斯坦的法律法規(guī),所有的煙霧報警器必須通過哈薩克斯坦國家標(biāo)準(zhǔn)委員會的認(rèn)證。該委員會是哈薩克斯坦政府的機構(gòu),負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)。因此,通過該委員會的認(rèn)證是在哈薩克斯坦銷售煙霧報警器的必要條件。在獲得哈薩克
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