醫(yī)療器械周動態(tài)

時間：2022-09-21作者：北京研精畢智信息咨詢有限公司瀏覽：44

一、 醫(yī)療器械（醫(yī)用原材料/醫(yī)療器械/醫(yī)療機構(gòu)）

 1、魚躍醫(yī)療：子公司迅捷醫(yī)療將引入戰(zhàn)略投資者騰訊

9月19日，魚躍醫(yī)療公告稱，公司全資子公司迅捷醫(yī)療將引進戰(zhàn)略投資者騰訊。騰訊以現(xiàn)金出資2.91億元認購訊捷醫(yī)療新增注冊資本，其中3633.5404萬元計入訊捷醫(yī)療注冊資本，2.54億元計入訊捷醫(yī)療資本公積，公司放棄本次增資的**認繳權(quán)。本次增資完成后，訊捷醫(yī)療注冊資本由1.5億元增加至1.86億元。資料顯示，迅捷醫(yī)療成立于2021年11月， 經(jīng)營范圍包括第三類醫(yī)療器械經(jīng)營、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)等。是魚躍醫(yī)療急救板塊業(yè)務(wù)主體，旗下德國普美康PrimedicGmbH在醫(yī)療急救領(lǐng)域擁有40余年的經(jīng)驗，其半自動體外心臟除顫器與心臟除顫監(jiān)護產(chǎn)品在**醫(yī)療急救行業(yè)具備較高的**度。魚躍醫(yī)療表示，本次增資引進戰(zhàn)略投資者暨公司放棄**認繳權(quán)基于訊捷醫(yī)療經(jīng)營所需，符合公司整體的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃與長遠利益，一方面能夠優(yōu)化訊捷醫(yī)療股權(quán)結(jié)構(gòu)，為其生產(chǎn)、研發(fā)與經(jīng)營提供資金支持，另一方面能夠充分結(jié)合公司自身及戰(zhàn)略投資者資源優(yōu)勢，提高資產(chǎn)運營效率，并進一步推動公司急救板塊業(yè)務(wù)的拓展。

 2、百德醫(yī)療通過港交所聆訊即將IPO上市

近日，來自廣東廣州的百德醫(yī)療投資控股有限公司Betters Medical Investment Holdings Limited(簡稱"百德醫(yī)療”)在中國香港交易所披露通過聆訊后的招股書，預(yù)計很快展開招股、掛牌上市。中銀**、中泰**為其聯(lián)席保薦人。百德醫(yī)療成立于2012年，為中國良好的用于**微創(chuàng)**的微波消融醫(yī)療器械的開發(fā)商及提供商，公司專有的微波消融醫(yī)療器械用于**良性**及惡性**，包括甲狀腺結(jié)節(jié)、肝癌、肺癌及乳腺腫塊。根據(jù)弗若斯特沙利文，百德醫(yī)療按2021年的銷售收入計，為中國**甲狀腺結(jié)節(jié)及乳腺腫塊的微波消融醫(yī)療器械**大供貨商、中國*三大微波消融醫(yī)療器械供貨商。

 3、微創(chuàng)醫(yī)療：鴻鵠骨科手術(shù)機器人首亮相

9月17日下午，位于黃浦濱江中國船舶館的世界設(shè)計之都大會“新品發(fā)布區(qū)”舉行了微創(chuàng)醫(yī)療的專場發(fā)布會。上海創(chuàng)新型**醫(yī)療器械集團微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司攜旗下四款兼具功能、品質(zhì)與設(shè)計的創(chuàng)新產(chǎn)品亮相發(fā)布會。其中一款機器人，是微創(chuàng)*的鴻鵠骨科手術(shù)機器人，曾榮獲2022年度德國if產(chǎn)品設(shè)計獎等國內(nèi)外設(shè)計大獎。是專門用于輔助全膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機器人。術(shù)前，規(guī)劃系統(tǒng)根據(jù)患者術(shù)前ct掃描數(shù)據(jù)，建立膝關(guān)節(jié)三維模型，根據(jù)患者生理解剖學(xué)特征生成個性化假體植入手術(shù)方案；術(shù)中，導(dǎo)航定位系統(tǒng)實時提供解剖學(xué)和力學(xué)信息，并提供智能意見，為醫(yī)生做出判斷提供參考。鴻鵠的高靈巧、輕量化機械臂能夠?qū)崿F(xiàn)人機協(xié)同，完成精準(zhǔn)截骨，提升手術(shù)精準(zhǔn)度及效率，同時能夠避免傳統(tǒng)手術(shù)髓內(nèi)定位造成的損傷，減少手術(shù)并發(fā)癥，幫助患者術(shù)后快速康復(fù)。

二、政策梳理

1、國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》】9月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》，指導(dǎo)各地藥品監(jiān)管部門在醫(yī)療器械注冊人制度下較好地開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作?！吨笇?dǎo)意見》提出了對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管級別劃分原則和檢查要求，藥品監(jiān)管部門可以按照風(fēng)險將醫(yī)療器械企業(yè)劃分為四個監(jiān)管級別，對不同監(jiān)管級別的企業(yè)實施相應(yīng)監(jiān)管措施。對于長期以來監(jiān)管信用狀況較好的企業(yè)，可以酌情下調(diào)監(jiān)管級別；對于跨區(qū)域委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊人，僅進行受托生產(chǎn)的受托生產(chǎn)企業(yè)，以及異地增設(shè)庫房的經(jīng)營企業(yè)等，應(yīng)當(dāng)酌情上調(diào)監(jiān)管級別。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取非預(yù)先告知的方式進行監(jiān)督檢查，對經(jīng)營企業(yè)采取突擊性監(jiān)督檢查。


北京研精畢智信息咨詢有限公司專注于行業(yè)研究報告等

• 詞條

  詞條說明

• *解讀！中國工業(yè)氣體市場競爭格局及主要企業(yè)調(diào)研

  工業(yè)氣體是一種瓶裝的壓縮氣體，在常溫常壓條件下呈氣態(tài)存在，對經(jīng)濟發(fā)展具有戰(zhàn)略性的先導(dǎo)意義，在國家政策的支持下，近幾年我國工業(yè)氣體企業(yè)的數(shù)量持續(xù)增加，據(jù)XYZ-research的市場調(diào)研數(shù)據(jù)，在2021年國內(nèi)新注冊企業(yè)數(shù)量達到約23624家，同比增長約84.2%，其中主要包括華誼集團、誠志股份和杭氧股份等優(yōu)勢企業(yè)，市場集中度較高，在2020年CR6約為71.8%，本報告著重調(diào)研了中國工業(yè)氣體市場競爭

• **及中國功能性咖啡市場洞察報告 2018-2028

  紙質(zhì)版價格: 19800 RMB PDF+紙質(zhì)版價格: 19900 RMB 企業(yè)版價格: 21000 RMB 報告頁數(shù): 77 報告圖表數(shù): 97 報告發(fā)布時間: 11月. 2022 出版機構(gòu): XYZResearch Chemical & Material 研究中心 概述 **及中國經(jīng)濟在2020年均受到重創(chuàng)，2021年**GDP增長5.9%，盡管**增長前景有所改善，出現(xiàn)了V型反彈，但這并不意

• 【XYZ-research解讀】中國真空絕熱板市場格局及主要生產(chǎn)企業(yè)分析

  真空絕熱板是真空保溫材料的一種類型，是低溫領(lǐng)域熱度比較高的保溫產(chǎn)品，一般應(yīng)用于家電和建筑保溫等領(lǐng)域，在宏觀政策和標(biāo)準(zhǔn)逐步提高的背景下，塞特新材、山由帝奧、科瑞等企業(yè)不斷搶占國內(nèi)市場份額，行業(yè)集中度有望進一步提高，本文由北京研精畢智為大家分析中國真空絕熱板市場格局及有關(guān)方面。 中國真空絕熱板市場格局及生產(chǎn)企業(yè)分析 一、中國真空絕熱板市場格局 1、市場呈現(xiàn)集群化分布 在國內(nèi)真空絕熱板市場分布情況看，市

• 氫能周動態(tài)

  一、氫能（制氫/儲氫、運氫和加氫/氫燃料電池和氫能源車） 1、未勢能源攜手螞蟻物流，開展氫能重卡“中短途運輸”場景**應(yīng)用 9月21日，未勢能源稱，攜手螞蟻物流正式啟動氫能重卡“中、短途運輸”**場景應(yīng)用，助力螞蟻物流綠色低碳轉(zhuǎn)型，這是雙方共同發(fā)力物流市場，向物流運輸領(lǐng)域發(fā)起的一次氫能替代行動。據(jù)悉，該**場景運輸路線，依托雙方產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、運輸及業(yè)務(wù)資源等優(yōu)勢，從保定蓮池區(qū)長城汽車部件園區(qū)至保定徐水