詞條
詞條說明
FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動。醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多.如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,F(xiàn)DA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性
中為檢驗(yàn)技術(shù)以“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效”為生存和發(fā)展的質(zhì)量方針。在運(yùn)行和管理過程中嚴(yán)格按照ISO 17025 (GB/T 27025)檢測及校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求、GB/T 27425科研實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室規(guī)范運(yùn)作,力求檢測結(jié)果準(zhǔn)確、認(rèn)證過程高效、 客戶服務(wù)滿意。
越來越多的人,習(xí)慣在打開電子產(chǎn)品瀏覽時(shí),先在鼻子上架上一副防藍(lán)光眼鏡。“藍(lán)光危害無處不在,視疲 藍(lán)光有關(guān)?!薄皟和浪{(lán)光眼鏡,看動畫片、IPAD、手機(jī)*。”面對商家的宣傳攻勢,不少人自然而然將防 藍(lán)光色變,想看電視、看IPAD、看手機(jī),先戴上防藍(lán)光眼鏡再說。防藍(lán)光眼鏡儼然成了眼睛的保護(hù)傘,仿佛戴 損害。 然而,防藍(lán)光眼鏡真的那么神嗎? ?市場方面: “防藍(lán)光”眼鏡賣得火在位于潘家園的北
首先準(zhǔn)備FDA認(rèn)證資料,進(jìn)行FDA認(rèn)證測試項(xiàng)目,激光輻射產(chǎn)品FDA認(rèn)證,出具測試報(bào)告并提交FDA。最后申報(bào)注冊,**確認(rèn)函,出貨到美國。美國FDA已在2003年12月12日開始要求的有外國向美國出口食品(和動物食品)的公司必須在FDA注冊。1、化妝品FDA認(rèn)證資料1)申請表;2)產(chǎn)品標(biāo)簽和說明;3)安全性檢測與試驗(yàn)報(bào)告,以及有效性(功能性)的試驗(yàn)報(bào)告;4)產(chǎn)品配方及設(shè)備工藝簡介;5)毒性皮膚刺激性
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貴港怎么確定是誰家的動物親子鑒定 鑒定報(bào)告具有法律效力
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