藥準(zhǔn)字醫(yī)用馬來酸氯苯那敏()藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    藥準(zhǔn)字醫(yī)用馬來酸氯苯那敏()藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    馬來酸氯苯那敏Ma1aisuan LubennaminChlorphenamine Maleate    
        本品為2-[對(duì)-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶馬來酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C16H19ClN2.C4H4O4不得少于98.5%。
        【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。
        本品在水或乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中微溶。
        熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)(通則0612)為131.5~135℃。
        吸收系數(shù)  取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(稀鹽酸1ml加水至100ml)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在264nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)()為212~222。

    【含量測定】取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸10ml 溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于19.54mg的C16H19ClN2.C4H4O4。
    【類別】抗組胺藥。
    【貯藏】遮光,密封保存。
    【制劑】(1)馬來酸氯苯那敏片 (2)馬來酸氯苯那敏注射液 (3)馬來酸氯苯那敏滴丸



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