藥用級(jí)枸櫞酸噴托維林 國(guó)產(chǎn)CP版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2022-06-08作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：108

藥用級(jí)枸櫞酸噴托維林 國(guó)產(chǎn)CP版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如下：

枸櫞酸噴托維林Juyuansuan PentuoweilinPentoxyverine Citrate    
    C20H31NO3·C6H8O7 525.60
    本品為1-苯基環(huán)戊烷竣酸-2-（2-二乙氨基乙氧基）乙酯枸櫞酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C20H31NO3 ? C6H8O7不得少于98.5%。
    【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性或顆粒性粉末；無(wú)臭。
    本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中略溶，在乙醚中幾乎不溶。
    熔點(diǎn) 取本品，裝入熔點(diǎn)測(cè)定毛細(xì)管中，減壓熔封，依法測(cè)定（通則0612），熔點(diǎn)為88～93℃。
    【鑒別】 （1）取本品約20mg，加水2ml溶解后，加稀鹽酸4滴與亞鐵氰化鉀試液數(shù)滴，即生成黃白色晶形沉淀。
    （2）取本品約20mg，加水10ml溶解后，加稀鹽酸2滴與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成黃色沉淀。
    （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集267圖）一致。
    （4）本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【含量測(cè)定】 取本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸10ml 溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于52.56mg的C20H31NO3·C6H8O7。
【貯藏】 密封，在干燥處保存。
【制劑】 （1）枸櫞酸噴托維林片 （2）枸櫞酸噴托維林滴丸





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