“組織應確定、提供和維護所需的環(huán)境,以運行過程并獲得合格產品和服務。
注:適當的過程運行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結合,例如:
a)社會因素(如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗);
b)心理因素(如緩解緊張情緒、預防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定);
c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)。
由于所提供的產品和服務不同,這些因素可能存在顯著差異?!?br>如制造業(yè)可能c)的因素多一些,而服務業(yè)可能a-b)多一些。通常,我們在關鍵過程和特殊過程的管理策劃時,考慮這些因素,并想辦法控制這些過程的運行環(huán)境。要注意的是,這里的環(huán)境因素關注的是“產品和服務的符合性”。
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詞條
詞條說明
1、產品定性或定量特征的判定:1.1產品的預期用途和使用應規(guī)定產品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。1.2產品中使用的材料/部件應考慮的因素包括與安全性有關的特征是否已知。1.3產品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。1.4產品是否有限定的貯存壽命應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產品的處置。2、對產
申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:1)申請方簡況, 如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。2)申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。3)法人營業(yè)執(zhí)照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件。4)咨詢機構和咨詢人員名單。5)較近一次國家產品質量監(jiān)督檢查情況。6)有關質量體系及活動的一般信息。7)申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。8
1、確定實施企業(yè)診斷與業(yè)務流程調查的相關部門和人員,部門要包括技術部門、IATF16949質量管理部門、質量檢驗部門、生產管理部門、人力資源管理部門、營銷管理部門、基礎設施管理部門、采購管理部門、財務管理部門、生產車間等。要成立企業(yè)診斷與業(yè)務流程調查小組。成員要從、IATF16949質量管理部門、技術管理部門、檢驗管理部門、生產管理部門的負責人、相關專業(yè)人員和檢查員、操作者中挑選。2、、IATF1
ISO9001質量管理體系監(jiān)視和測量設備需求的識別和控制過程的策劃? ? 識別監(jiān)視和測量的需求,確定監(jiān)視和測量的要求,包括:? ? 1、需要監(jiān)視和測量的范圍、內容、頻次;? ? 2、對監(jiān)視和測量設備的要求(如:精度、溯源性、校準或驗證等)。? ? 策劃監(jiān)視和測量設備的控制過程,包括:? ? 1、購置
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