iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證是怎樣的體系流程

時(shí)間：2021-12-16

ISO9001以及各種ISOxxxx，總是不斷出現(xiàn)在我們這些制造行業(yè)以及可以說各行各業(yè)吧，筆者前段時(shí)間實(shí)在是被這個(gè)東西給苦惱死了。這個(gè)ISO到底是什么，到底拿來干啥？？？有什么用？？？

好像網(wǎng)上搜搜看看就懂了，過了幾天呢？又忘了是啥，然后又在工作中出現(xiàn)，沒有辦法，我就參加了一個(gè)培訓(xùn)，就是要搞懂這個(gè)小東西！

首先：ISO9001質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)**）制定的所有**標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中較**、較普遍的產(chǎn)品。

ISO9001系列
質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標(biāo)準(zhǔn)起源于英國BS5750標(biāo)準(zhǔn)，于1987年正式頒布(**版),迄今已被近兩百個(gè)國家或地區(qū)等同或等效采用。實(shí)踐證明，實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)可以有效地提高組織的市場適應(yīng)能力，使企業(yè)處于不敗之地：
1、提高企業(yè)管理水平
2、提高供方的質(zhì)量信譽(yù)
3、指導(dǎo)需方選擇供方單位
4、增強(qiáng)企業(yè)市場競爭能力

企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核存在的問題
ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》中的9.2條款為“內(nèi)部審核”，明確要求組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核及組織策劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)審核方案。

審核方案是針對(duì)特定時(shí)間段并具有特定目的的一組（一次或多次）審核策劃的輸出，包括審核頻次、方法、職責(zé)、策劃要求及結(jié)果；同時(shí)在制定審核方案中應(yīng)將企業(yè)質(zhì)量方針及目標(biāo)、產(chǎn)品制造過程、有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和以前審核的結(jié)果結(jié)合起來，才能**預(yù)定的效果，從而達(dá)到對(duì)企業(yè)體系運(yùn)行質(zhì)量的綜合評(píng)價(jià)。

因此，企業(yè)無論是高中層管理人員，還是*生產(chǎn)員工都必須充分理解內(nèi)部體系審核真正目的，認(rèn)識(shí)到內(nèi)部質(zhì)量管理體系對(duì)體系運(yùn)行質(zhì)量的監(jiān)測、管理評(píng)審信息的輸入、質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)的尋找提供正確依據(jù)的重要作用。

然而，大多數(shù)企業(yè)在確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行中，實(shí)際工作過程卻大打折扣，產(chǎn)品質(zhì)量反復(fù)出現(xiàn)的問題依然存在、質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視或測量不到位、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核走形式，高中層**審核走過場，內(nèi)部審核計(jì)劃安排不適宜，審核內(nèi)容停留在表面，沒有對(duì)企業(yè)整個(gè)部門及車間進(jìn)行審核，再加上內(nèi)部質(zhì)量體系審核的專業(yè)技能及文化水平的局限性，開出的不符合項(xiàng)也膚淺，甚至條款弄錯(cuò)等內(nèi)容，總結(jié)歸納為以下方面的問題。

一是企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核員本身對(duì)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)及程序文件學(xué)習(xí)不夠，理解不透徹。
ISO 9001質(zhì)量管理體系隨著社會(huì)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而不斷較新，從2000版、2008版到現(xiàn)在的2015版，短短的十多年就較新了3次。

由于企業(yè)對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系換版學(xué)習(xí)不夠重視，再加上企業(yè)的工作重心是生產(chǎn)經(jīng)營，上**中層**，下至普通員工都沒有認(rèn)真對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行學(xué)習(xí)，也沒有深入理解其內(nèi)涵。由于企業(yè)環(huán)境的影響，內(nèi)審員沒有充分認(rèn)識(shí)ISO9001質(zhì)量管理體系對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提升和管理水平的提升的重要性。

二是企業(yè)高中層**對(duì)體系內(nèi)部審核工作重視程度不夠。
體系內(nèi)審是企業(yè)內(nèi)審員進(jìn)行的審核，即使在審核過程中發(fā)現(xiàn)了問題，都是內(nèi)部問題，高中層**都會(huì)要求內(nèi)部質(zhì)量體系審核員進(jìn)行解決，相關(guān)部門**也就不會(huì)花費(fèi)很多時(shí)間、精力去整改，還是生產(chǎn)工作重要。這也使得企業(yè)的日常工作與質(zhì)量管理體系文件不能有效結(jié)合，各做各的，從而導(dǎo)致寫與做不一致的“兩張皮”現(xiàn)象。
三是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員的審核經(jīng)驗(yàn)及心理素質(zhì)不高。

大多數(shù)企業(yè)內(nèi)審員經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)培訓(xùn)3－5天，進(jìn)行簡單的考試獲得了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員證后，就直接參加企業(yè)體系內(nèi)審。內(nèi)審員沒有實(shí)戰(zhàn)工作經(jīng)驗(yàn)；審核時(shí)間短、覆蓋內(nèi)容及范圍廣；審核的對(duì)象大多都是熟悉的同事、企業(yè)高中層**，心理比較緊張，只能發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程的膚淺問題，沒有全面透徹審核質(zhì)量管理體系在企業(yè)中的運(yùn)行情況。

四是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄所填寫的信息不夠全面、完整
，記錄填寫過于簡單，有些內(nèi)部質(zhì)量體系審核員所開出的《不符合項(xiàng)》不規(guī)范，沒有按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行填寫，無法落實(shí)到相關(guān)責(zé)任人，甚至所開出的條款與事實(shí)不匹配。

二、提升企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量的改進(jìn)措施
1、審核員素質(zhì)提升
俗話說：“人品決定產(chǎn)品”。只有高素質(zhì)的內(nèi)審員，才能確保體系的運(yùn)行質(zhì)量。企業(yè)在實(shí)施內(nèi)部體系審核時(shí)，首先要培養(yǎng)一支高素質(zhì)的內(nèi)審員隊(duì)伍，從文化程度、工作年限、產(chǎn)品工藝、流程及質(zhì)量控制熟悉程度等方面，合理選擇人才。對(duì)選定的人才進(jìn)行ISO9001內(nèi)審員專門培訓(xùn)，從知識(shí)、能力及專業(yè)技能等方面保證內(nèi)審員素質(zhì)。其次要定期組織內(nèi)審員進(jìn)行知識(shí)理論較新培訓(xùn)或到相關(guān)單位進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)，不斷提升內(nèi)審員的審核技巧及方法。

2、審核工作策劃
質(zhì)量管理體系審核的較終目的是發(fā)現(xiàn)體系存在的問題，不斷推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平。因此，在開展企業(yè)內(nèi)審時(shí)，要進(jìn)行充分準(zhǔn)備。一是要組建好審核組長及小組成員、制定合理的審核計(jì)劃并適宜安排審核時(shí)間、督促審核部門及車間準(zhǔn)備相關(guān)的質(zhì)量文件及記錄等內(nèi)容。二是要認(rèn)真準(zhǔn)備**會(huì)議、末次會(huì)議及溝通會(huì)議，對(duì)審核組成員的審核過程進(jìn)行合理分工。三是要做好現(xiàn)場審核工作，這是內(nèi)審較關(guān)鍵和重要的環(huán)節(jié)之一。管理運(yùn)行問題的相關(guān)信息和客觀事實(shí)依靠現(xiàn)場審核進(jìn)行發(fā)現(xiàn)。現(xiàn)場審核也是評(píng)價(jià)企業(yè)體系運(yùn)行有效性和充分性重要證據(jù)來源。在內(nèi)審的現(xiàn)場審核過程中，內(nèi)審員要樹立高度的責(zé)任心，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)用審核技巧及審核過程系統(tǒng)方法，把握好切入點(diǎn)和關(guān)鍵部位，發(fā)揮專業(yè)技能，收集客觀事實(shí)和有效分析客觀證據(jù)來判別體系運(yùn)行中的問題。

3、審核過程的嚴(yán)謹(jǐn)和周密性
內(nèi)審過程是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)、周密的過程。特別是審核，對(duì)管理體系進(jìn)行公正、客觀評(píng)價(jià)，是一份基于客觀事實(shí)、審核過程及證據(jù)而形成的總結(jié)性。作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核組長，應(yīng)對(duì)所編制及撰寫的審核要做到一目了然，言之有物，并有足夠的客觀事實(shí)及證據(jù)支撐。審核應(yīng)符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所對(duì)應(yīng)的條款要求。審核所列出的事實(shí)具有代表性，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，能充分體現(xiàn)體系運(yùn)行中存在問題的共性、特性，反映高中層**及用戶均關(guān)心的問題，達(dá)到內(nèi)審預(yù)期目標(biāo)。內(nèi)部審核所開出的不符合項(xiàng)及要求制定的糾正和預(yù)防措施，企業(yè)的整改應(yīng)具有可操作、可控制，能夠達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的要求。

4、審核小組工作開展的獨(dú)立性
只有保證內(nèi)部體系審核工作開展的獨(dú)立性，才能確保審核的公正、有效。一是內(nèi)審得到企業(yè)高層**的支持并在高層**意圖下獨(dú)立開展工作，不受其他部門的干擾。二是切實(shí)加強(qiáng)內(nèi)審工作的質(zhì)量，注重審核小組每個(gè)成員的工作實(shí)效，確保審核的獨(dú)立性。三是內(nèi)部體系審核工作既要聽取不同部門的各種意見，又要善于分析并保持獨(dú)立判斷能力，真正做到客觀公正。

5、不符合項(xiàng)的后續(xù)跟蹤及驗(yàn)證
對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問題，要開出不符合項(xiàng)，督促企業(yè)有關(guān)部門及車間采取糾正及預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。審核組成員既要督促整改部門進(jìn)行有效整改，又要加強(qiáng)對(duì)不符合項(xiàng)中所制定的糾正及預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤及驗(yàn)證，運(yùn)用PDCA循環(huán)不斷進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

6、內(nèi)外審核結(jié)合
內(nèi)部體系審核發(fā)現(xiàn)的問題，是企業(yè)體系運(yùn)行中自身的問題，也與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部監(jiān)督審核相關(guān)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可對(duì)企業(yè)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行有效分析，對(duì)內(nèi)部體系審核是否走形式、對(duì)高層**的審核是否遺漏、不符合原因及糾正措施是否合理、審核員能力及專業(yè)水準(zhǔn)是否滿足、審核方案是否合理等方面進(jìn)行分析，并嚴(yán)格按照體系標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行外部審核，從而促使企業(yè)重視內(nèi)審工作。

三、結(jié)束語
內(nèi)部體系審核是企業(yè)一項(xiàng)較為重要的質(zhì)量管理工作，直接影響企業(yè)體系運(yùn)行質(zhì)量，也關(guān)系著企業(yè)產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量和管理水平提升。企業(yè)只有扎實(shí)做好內(nèi)部體系審核，提升審核員素質(zhì)，切實(shí)做好審核方案及審核工作，才能有效地提升體系運(yùn)行質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

ISO9001-2015版質(zhì)量管理體系程序文件標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)全套資料

詞條
詞條說明
CB測試證書
什么是CB認(rèn)證,CB認(rèn)證與CE認(rèn)證的別在哪CB體系（電工合格測試與認(rèn)證的IEC體系）是IECEE運(yùn)作的-個(gè)體系，IECEE各成員國認(rèn)證以IEC標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)對(duì)電工能進(jìn)行測試，其測試結(jié)果即CB測試和CB測試在IECEE各成員國得到相互認(rèn)可的體系。目的是為了減少由于必須滿足不同認(rèn)證或批準(zhǔn)準(zhǔn)則而產(chǎn)生的貿(mào)易壁壘。IECEE 是電工會(huì)電工合格測試與認(rèn)證的簡稱?！癈E”標(biāo)志是一種認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)
招投標(biāo)在哪辦理
為維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)電商平臺(tái)商家產(chǎn)品質(zhì)量安全的把控，京東、淘寶、天貓、拼多多、唯品會(huì)、蘇寧易購等電商平臺(tái)對(duì)賣家實(shí)行新的準(zhǔn)入規(guī)定，即上平臺(tái)銷售的產(chǎn)品需提供CMA/CNAS質(zhì)檢。同時(shí)，各大電商平臺(tái)還會(huì)定期對(duì)商品進(jìn)行抽檢，即定期根據(jù)平臺(tái)交易、退款、投訴等數(shù)據(jù)信息對(duì)相應(yīng)的商品和賣家進(jìn)行抽檢，抽檢商品委托國家法定的第三方質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定。一旦發(fā)現(xiàn)商品質(zhì)量存在問題，將依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰并進(jìn)
電源適配器PSE申請(qǐng)費(fèi)用多少
電源適配器在日本進(jìn)行PSE副本登錄需要日本的采購商在購進(jìn)電源適配器后一個(gè)月內(nèi),拿PSE副本到日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省METI注冊(cè)申報(bào),進(jìn)行PSE登錄.并在產(chǎn)品的銘牌上的PSE標(biāo)志下印上日本進(jìn)口商的公司名.同一規(guī)格的產(chǎn)品至需要日本進(jìn)口商登錄一次即可,時(shí)效等同于正本,一般正本PSE證書有效期為7年,電源適配器屬于DENAN控制下的A類產(chǎn)品. 電源適配器屬于A類產(chǎn)品,A類產(chǎn)品也就是特定電氣產(chǎn)品(specified
分幾種
產(chǎn)品一般分為兩類：1、委托樣品是委托方自行送檢，實(shí)驗(yàn)室只對(duì)來樣進(jìn)行，因此結(jié)論反應(yīng)的是送檢樣品的質(zhì)量屬性，僅對(duì)送檢樣品有效。2、監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品隨機(jī)進(jìn)行的抽查。監(jiān)督抽查不是全項(xiàng)目檢驗(yàn)，因此檢驗(yàn)僅對(duì)產(chǎn)品所檢項(xiàng)目是否符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，檢驗(yàn)所反映的是當(dāng)時(shí)產(chǎn)品質(zhì)量狀況。由于產(chǎn)品質(zhì)量可能隨著環(huán)境、時(shí)間等條件的變化而發(fā)生變化，理論上的