隨著我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的建立和發(fā)展,為了較有效地實(shí)現(xiàn)我國(guó)計(jì)量資源的合理配置,為廣大企事業(yè)單位和個(gè)人提供計(jì)量檢測(cè)服務(wù),必然會(huì)設(shè)立和發(fā)展各類(lèi)計(jì)量中介技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),如稱(chēng)重計(jì)量、眼鏡檢測(cè)、流量、容量和商品房面積測(cè)量等社會(huì)公正計(jì)量行(站),形成一個(gè)對(duì)社會(huì)重要商品量公正計(jì)量檢測(cè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系。
一、 社會(huì)公正計(jì)量行(站)的*條件和應(yīng)盡義務(wù)
為了保證商品計(jì)量的準(zhǔn)確可靠,1995年7月5日,國(guó)家技術(shù)監(jiān)督部門(mén)發(fā)布了《社會(huì)公正計(jì)量(站)監(jiān)督管理辦法》。該辦法明確規(guī)定了社會(huì)公正計(jì)量行(站)*條件,應(yīng)盡義務(wù)和監(jiān)督管理措施。
1.設(shè)置社會(huì)公正計(jì)量行(站)的*條件。
社會(huì)公正計(jì)量行(站)是之省級(jí)人民**計(jì)量行政部門(mén)考核批準(zhǔn),在流通領(lǐng)域?yàn)樯鐣?huì)提供計(jì)量公正數(shù)據(jù)的中介服務(wù)機(jī)構(gòu)。
建立社會(huì)公正計(jì)量行(站)必須具備下列兩個(gè)方面條件:
(1)具有法人資格,獨(dú)立于交易雙方;
(2)具有提供計(jì)量公正服務(wù)的能力,并**社會(huì)公正計(jì)量行(站)計(jì)量合格證書(shū)。
具有提供計(jì)量公正服務(wù)的能力應(yīng)具體體現(xiàn)在下列四個(gè)方面:
a.計(jì)量檢測(cè)設(shè)備及配套設(shè)施滿足計(jì)量檢測(cè)的要求,并可溯源到社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn);
b.工作環(huán)境符合規(guī)定的計(jì)量檢測(cè)要求;
c.計(jì)量檢測(cè)人員經(jīng)考核合格;
d.具有保證計(jì)量檢測(cè)工作質(zhì)量的管理制度。
2.社會(huì)公正計(jì)量行(站)應(yīng)盡的義務(wù)。
依據(jù)《社會(huì)公正計(jì)量行(站)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,社會(huì)公正計(jì)量行(站)應(yīng)當(dāng)履行以下三項(xiàng)義務(wù):
(1)遵守國(guó)家法律、法規(guī)和有關(guān)社會(huì)公正計(jì)量行(站)的規(guī)章制度,接受當(dāng)?shù)厝嗣?*計(jì)量行政部門(mén)的監(jiān)督;
(2)維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)量檢測(cè)設(shè)備,保證計(jì)量檢測(cè)設(shè)備在適用周期內(nèi)準(zhǔn)確、可靠;
(3)妥善保管計(jì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)原始記錄,并對(duì)其出具的數(shù)據(jù)承擔(dān)法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
任何一個(gè)社會(huì)計(jì)量刑站)只要具備上述*條件,履行上述義務(wù),就必須主動(dòng)積極地建立和實(shí)施計(jì)量檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量體系,才能確保為社會(huì)提供計(jì)量公正數(shù)據(jù)并作為貿(mào)易結(jié)算的依據(jù)。
二、社會(huì)公正計(jì)量行(站)的計(jì)量檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量環(huán)
依據(jù)社會(huì)公正計(jì)量行(站)的計(jì)量檢測(cè)服務(wù)實(shí)際1情況,參照ISO9001中的服務(wù)質(zhì)量環(huán),可以編制出其計(jì)量檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量環(huán):
(1)計(jì)量公正行(站)應(yīng)根據(jù)社會(huì)計(jì)量檢測(cè)市場(chǎng)的需求開(kāi)發(fā)計(jì)量檢測(cè)項(xiàng)目。如對(duì)大宗貨物稱(chēng)重計(jì)量、社會(huì)電能計(jì)量、煤氣或水流量計(jì)量等檢測(cè),需由社會(huì)公正計(jì)量行(站)提供計(jì)量數(shù)據(jù),一作為當(dāng)前企事業(yè)單位之間貿(mào)易結(jié)算的依據(jù)。因此,至今已有不少城市設(shè)立了計(jì)量公正行(站)。
(2)計(jì)量檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量體系的建立與實(shí)施的目的是為了確保計(jì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量,而參照ISO9003《質(zhì)量體系較終檢驗(yàn)和試的質(zhì)量保證模式》建立的質(zhì)量保證體系,按照ISO10012-1《測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求*1部分:測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系》建立的計(jì)量確認(rèn)體系的主要目的也是為了確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,因此,完全因該相互融合起來(lái),以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)公正、科學(xué)、正確,服務(wù)質(zhì)量規(guī)范、穩(wěn)定,顧客滿意。
三、計(jì)量公正行(站)服務(wù)質(zhì)量體系文件
每個(gè)計(jì)量公正行(站)都應(yīng)建立一個(gè)文件化的檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量體系,該體系一般包括四個(gè)層次的文件。
1.質(zhì)量手冊(cè)
計(jì)量公正行(站)應(yīng)依據(jù)ISO/IEC指南49《測(cè)試實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)編制導(dǎo)則》,ISO10013《質(zhì)量手冊(cè)編制指南》及ISO10012-1《測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系》等標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合實(shí)際編制質(zhì)量手冊(cè)。
質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容結(jié)構(gòu)一般為:
(1) 前言[計(jì)量公正行(站)概況等介紹];
(2) 服務(wù)質(zhì)量方針和目標(biāo);
(3) 組織結(jié)構(gòu)及職責(zé);
(4) 體系各要素的管理要求,如策劃、校準(zhǔn)、不確定度、溯源性、確認(rèn)間隔、記錄、封印、標(biāo)記、貯運(yùn)、不合格設(shè)備的管理,測(cè)量?jī)x器(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的管理,人員、環(huán)境、文件和資料控制、內(nèi)部審核和評(píng)審等;
(5) 手冊(cè)的使用更改和管理。
2.程序文件(即管理規(guī)范)
計(jì)量公正行(站)一般應(yīng)編制下列程序文件或管理規(guī)范:
(1)測(cè)量設(shè)備的配置和采購(gòu)規(guī)定;
(2) 測(cè)量設(shè)備的環(huán)境要求;
(3) 量值溯源管理規(guī)范;
(4) 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范;
(5) 計(jì)量檢測(cè)人員培訓(xùn)和考核規(guī)定;
(6) 測(cè)量記錄管理規(guī)范;
(7) 測(cè)量設(shè)備的溯源間隔確定規(guī)范;
(8) 不合格測(cè)量設(shè)備的控制規(guī)范;
(9) 測(cè)量設(shè)備的打印、裝置與確認(rèn)標(biāo)識(shí)管理規(guī)范;
(10)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范等。
3.檢定規(guī)程與服務(wù)規(guī)范
檢定規(guī)程是各種計(jì)量(測(cè)量)設(shè)備儀器檢定或校準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù),應(yīng)該納入體系文件范疇,給予控制,以確保其現(xiàn)行有效。
此外,對(duì)計(jì)量公正行(站)的每一崗位均應(yīng)制定工作(作業(yè)或服務(wù))規(guī)范,以保證計(jì)量檢測(cè)人員作業(yè)或服務(wù)規(guī)范,程序一致。
4.測(cè)量記錄與報(bào)告
主要有測(cè)量合同(或協(xié)議書(shū)),檢測(cè)實(shí)現(xiàn)記錄,測(cè)試報(bào)告與測(cè)量結(jié)果通知書(shū),還有測(cè)量設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)記錄(證書(shū))內(nèi)審報(bào)告等。
這些測(cè)量記錄與報(bào)告是服務(wù)質(zhì)量體系運(yùn)行的見(jiàn)證,因此要求內(nèi)容實(shí)際、字跡清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、單位正確并按規(guī)定的要求妥善保存。
四、計(jì)量公正行(站)服務(wù)質(zhì)量體系的實(shí)施與考核(評(píng)審)
計(jì)量公正行(站)服務(wù)質(zhì)量體系文件的編制完成只是其質(zhì)量體系建立的第一步,較重要的是要采取有效措施推進(jìn)這些文件付諸實(shí)施。
目前,擬采取三種措施推進(jìn)計(jì)量公正行(站)服務(wù)質(zhì)量體系的持續(xù)有效實(shí)施。
1.計(jì)量和監(jiān)督檢查(或考核)
由計(jì)量公正行(站)所在地的省級(jí)計(jì)量行政部門(mén)對(duì)計(jì)量公正行(站)依據(jù)《社會(huì)計(jì)量公正行(站)監(jiān)督管理辦法》對(duì)其實(shí)行計(jì)量及后的監(jiān)督檢查,促進(jìn)其具備設(shè)立條件,履行規(guī)定義務(wù)。
2.進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及認(rèn)可后的監(jiān)督評(píng)審
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是“對(duì)有能力進(jìn)行某項(xiàng)或某類(lèi)實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室的正式認(rèn)可”(GB/T3935.1-1996),其內(nèi)容包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和公正性的承認(rèn)兩個(gè)方面。
計(jì)量公正行(站)屬于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中的兩類(lèi)是實(shí)驗(yàn)室之一,即測(cè)試實(shí)驗(yàn)室,完全可以向中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可**(CNACL)提出實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的申請(qǐng),由CNACL委托評(píng)審員,依據(jù)ISO/IEC指南25,即GB/T15481《標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》等規(guī)定對(duì)計(jì)量公正行(站)的組織與管理、質(zhì)量體系、人員、設(shè)備和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、測(cè)量的可追溯性和校準(zhǔn)等項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審,經(jīng)評(píng)審合格則可授予認(rèn)可證書(shū),準(zhǔn)許其在機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介資料、信封、信箋及工作人員名片等上印用國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志,以提高其*性。
3.由計(jì)量公正行(站)定期或不定期地開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審,這是推進(jìn)其服務(wù)質(zhì)量體系不斷有效運(yùn)行的根本措施。
通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審,不斷改善計(jì)量服務(wù)質(zhì)量體系,為建立科學(xué)、有效的計(jì)量檢測(cè)市場(chǎng),規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)作出貢獻(xiàn)
詞條
詞條說(shuō)明
長(zhǎng)春iso9001 GMP、GSP已正式取消!不再受理申請(qǐng),不再發(fā)放證書(shū)
長(zhǎng)春iso9001?國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施《*人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2019年*103號(hào))《*人民共和國(guó)藥品管理法》(以下稱(chēng)藥品管理法)已由*十三屆*****十二次會(huì)議于2019年8月26日修訂通過(guò),自2019年12月1日起施行。國(guó)家藥監(jiān)局正在抓緊開(kāi)展配套規(guī)章、規(guī)范性文件和技術(shù)指南的制修訂工作,并將按程序陸續(xù)發(fā)布。現(xiàn)就貫徹實(shí)施新修訂的藥品管理法有關(guān)事項(xiàng)公告如
什么是iso13485??? ? iso13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按iso9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,為此iso組織頒布了iso13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(yy/t0287 和yy/t0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。&n
近年來(lái),**上禽流感、李斯特桿菌、二惡英、口蹄疫、瘋牛病等食品安全問(wèn)題此起彼伏,影響了民眾對(duì)食品安**力的信心。如何對(duì)食品安全進(jìn)行有效監(jiān)控已引起了各國(guó)**的高度重視。食品安全體系的建立是**食品安全的較重要手段。食品安全體系應(yīng)該是強(qiáng)有力的、靈活的、以科學(xué)為依據(jù)的法律以及行業(yè)管理等責(zé)任來(lái)**食品安全的綜合系統(tǒng)工程。??? 一、世界主要國(guó)家的食品安全**體系?&
為評(píng)定企業(yè)一個(gè)時(shí)期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量水平,促進(jìn)企業(yè)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,特制訂本辦法。本辦法的分等原則適用于企業(yè)定期質(zhì)量檢查考核和行業(yè)的質(zhì)量檢查評(píng)比。??????? 一、分等依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量、年度完成質(zhì)量考核計(jì)劃情況、實(shí)際使用效果是分等的依據(jù)。??????? 二
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