較近疫情在國外*蔓延,歐盟市場對醫(yī)療產品的需求大量增加,相關產品的CE認證也*增大,常見的額溫槍、口罩、防護服、消毒洗手液,手套等產品出口認證咨詢量大,本文來探討下額溫槍CE認證標準EN 60601測試。
E1010標準是一本通用的安全標準,適用于電器實驗測試設備、電氣控制設備、實驗室設備以及這些設備的附件,如萬用表、示波器、離心機、化學分析儀等。該標準的主要目標是為了保證這些設備的設計和構造,可為操作人員及其周邊區(qū)域提供防電擊和*保護、防機械傷害、防止過高溫度、防止火焰?zhèn)鞑ヒ约胺乐挂后w、輻射及一些氣體的危害。
EN 60601電子醫(yī)療器械及系統(tǒng)通過EN 60601和CE標志進入歐洲市場,不少上線銷售的紅外線測溫儀需要符合E1326-1,E1010-1,E0825-1要求,這樣的產品通過了這些檢測標準,消費者用得放心,**了消費者的安全!
額溫槍出口美國還需要辦理FDA認證和FCC認證,相關產品出口認證可咨詢網站客服或者直接電話聯(lián)系我們!
額溫槍紅外線測溫儀CE認證安全基本測試項目:
IEC 61010-1/EN 61010-1
測量,控制和實驗室用電氣設備的安全要求-1部分:一般要求
測量,控制和實驗室用電器設備的安全要求-1部分:通用要求
額溫槍CE認證檢測項目:
分類,標識,標記和文件,電源輸入,電壓和/或能量限制,外殼和保護罩,正常使用中的機械強度穩(wěn)定性,異常操作和故障情況 ……
額溫槍CE認證EMC基本測試項目:
EN 61000-3-2
電磁兼容性(EMC) — 3-2部分:限值 — 諧波電流**限值(設備輸入電流 每相≤16 A)
電磁兼容性(EMC)—3-2部分:諧波電流**兩端(設備輸入每相向下或等于16A)
檢測項目:
電源諧波測試(Harmonics Current Measurement):主要是要在標準適用的范圍內和*的條件下,規(guī)定設備諧波電流**峰值。
EN 61000-3-3
電磁兼容性(EMC) — 3-3部分:限制 — 公共低壓電源系統(tǒng)中電壓變化,電壓波動和閃爍的限制,用于每相 額定電流 ≤16 A且無條件連接的設備
電磁兼容性(EMC) —3-3部分:公共低壓電源系統(tǒng)中電壓波動和閃變的限制(對額定電流小于和等于16A的設備)
檢測項目:
電壓波動和閃爍測試(該電壓波動和閃變測量):該標準是針對公共低壓系統(tǒng)產生的電壓波動和閃爍變化限制。
額溫槍CE認證EN 60950-1詳細介紹:
EN 60950-1已應用于工業(yè)電源,即使該標準并未真正考慮到工業(yè)環(huán)境的要求和安裝條件。用于工業(yè)環(huán)境的電源通常是安裝在機柜或機械內部的DIN導軌安裝設備。與傳統(tǒng)的EN 62368-1應用相比,對安裝和操作這些設備的合格人員提出了高的要求。
作為替代方案,較近有可能根據IEC 61010-1和IEC 61010-2-201在安全性方面評估工業(yè)環(huán)境的電源。IEC 61010-1適用于測量,控制和實驗室用途的電氣設備,IEC 61010-2-201涵蓋了控制設備的特殊要求。這些標準專門針對工業(yè)設備的需求。這些標準在上得到了統(tǒng)一,可以用作歐盟低壓指令符合性聲明的規(guī)范。
與EN 62368-1相比,EN 61010-2-201在工業(yè)設備上具有許多優(yōu)勢:
EN 61010-2-201還可以應用于DC-UPS和EN 62368-1中明確排除的其他工業(yè)輔助設備。
假設在根據IEC 61010-1和IEC 61010-2-201的批準程序中考慮了ANSI / UL 61010-1的國家偏差,則可以使用CB-Scheme測試報告申請UL標記。ANSI / UL 61010系列替代了工業(yè)電源的過時UL 508標準。
就產品標準的安全要求而言,它簡化了較終產品的批準流程。例如,在IEC 61131-2(PLC標準)的四版中,安全要求已被刪除,并指向IEC 61010-2-201。
關于EN 62368-1是EN 60950-1的后繼者的一般說法具有誤導性,并建議僅應采用后繼標準。但是,通過了解整體情況并選擇正確的標準,可以快,*地達到法規(guī)要求。
對于工業(yè)環(huán)境中的電源,當前的較佳方案是EN/IEC/UL 61010系列以及IEC 60950-1。需要IEC 60950-1,因為它仍然是歐洲和北美以外許多地區(qū)的主要措施。
詞條
詞條說明
本文適用于個人防護設備(PPE),例如防護口置(FFP2或FFP3型),防護眼鏡和面罩,防護手套和衣服等。醫(yī)療設備(例醫(yī)療或外科手術)的合格評定程序面具)是不同的,對于那些面具,您應該從相關的貿易協(xié)會或當局那里尋求信息。制造商還必須檢查同時適用于該產品的其他法規(guī)(例如,REACH始終適用)遵守關于PPE的歐盟立法(法規(guī)(EU2016/425)可確保PPE可以安全地被穿戴者使用,同時提供必要的和要求
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