進(jìn)口非特化妝品備案審查要點(diǎn)

時(shí)間：2020-06-25作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：104

與進(jìn)口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo)，產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進(jìn)行審查。

進(jìn)口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點(diǎn)。**，查看系統(tǒng)內(nèi)各項(xiàng)資料是否為彩色掃描件，內(nèi)容是否清晰，是否可識(shí)別全部文字。除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，系統(tǒng)內(nèi)掃描件是否逐頁(yè)蓋章。*二，查看外文資料是否有中文譯文，并置于相應(yīng)原文前。查看各項(xiàng)資料中涉及的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、境內(nèi)責(zé)任人名稱和地址信息是否與備案申請(qǐng)表一致。

對(duì)于企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品備案資料中出錯(cuò)率較高的產(chǎn)品中文名稱命名的依據(jù)，劉恕表示，首先，掃描件與在線填寫的信息應(yīng)保持一致。再者，命名依據(jù)應(yīng)包含對(duì)產(chǎn)品外文名稱的完整解釋，商標(biāo)名來(lái)自外文音譯的，應(yīng)包含外文商標(biāo)含義的解釋。最后，中文名稱的拼音要正確，并且與技術(shù)要求中的拼音一致。

而對(duì)于產(chǎn)品配方的形式審查重點(diǎn)則在于，一方面，企業(yè)需上傳經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方，并逐頁(yè)加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)章或騎縫章，配方上需有受理日期，并且該日期應(yīng)與實(shí)際受理日期一致。另一方面，含有多份配方的，應(yīng)解釋說(shuō)明情況及一致性承諾，說(shuō)明及承諾抬頭不得有誤。再者，分裝組配的多劑型產(chǎn)品，或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品，應(yīng)分開填報(bào)配方。

對(duì)于化妝品禁用物質(zhì)與安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，多數(shù)企業(yè)及行業(yè)工程師普遍存在理解偏差。

“禁用物質(zhì)一定是安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)嗎？” “首先要分析禁用物質(zhì)是否有可能是原料帶入”，這要從四個(gè)方面來(lái)進(jìn)行分析，**，有的禁用物質(zhì)根本不可能出現(xiàn)在化妝品當(dāng)中；*二，有的禁用物質(zhì)只可能是人為添加；*三，由于技術(shù)上不可避免的原因只能帶入的禁用物質(zhì)；*四，既可能人為添加又有可能是不可避免帶入的禁用物質(zhì)?！巴ㄟ^(guò)這種分析，禁用物質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)之間的相關(guān)性就非常清楚了”。

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  問(wèn)：根據(jù)《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》），哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？答：化妝品配方成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分，包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等；不作為配方成分的原料/原料成分包括：（1）為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分（如抗氧化劑等，準(zhǔn)用

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