口罩耳繩耳帶生物相容性測(cè)試

時(shí)間：2020-05-20作者：廣分檢測(cè)技術(shù)（蘇州）有限公司瀏覽：68

罩耳繩生物相容性測(cè)試辦理機(jī)構(gòu)，ISO10993&GB/T16886生物相容性測(cè)試內(nèi)容是什么?

生物相容性是指材料在機(jī)體特定部位產(chǎn)生的反應(yīng)，也就是說(shuō)某些材料或者藥物與人體接觸或者植入體內(nèi)是否能夠“兼容”，會(huì)不會(huì)對(duì)我們的人體產(chǎn)生傷害。

口罩生物相容性測(cè)試

ISO10993-1:2018取代了ISO10993-1:2009

ISO10993測(cè)試也叫醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)?，測(cè)試所參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是ISO10993和GB/T16886，兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致。主要測(cè)試項(xiàng)目一般保含以下幾個(gè)部分：

*1部分ISO10993-1:評(píng)價(jià)與試驗(yàn);

*2部分ISO10993-2:動(dòng)物保護(hù)要求;

*3部分ISO10993-3:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn);

*4部分ISO10993-4:與血液相互作用試驗(yàn)選擇;

*5部分ISO10993-5體外細(xì)胞毒性試驗(yàn);

*6部分ISO10993-6:植人后局部反應(yīng)試驗(yàn);

*7部分ISO10993-7:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量;

*8部分ISO10993-8:生物學(xué)試驗(yàn)參照材料的選擇與定量指南;

*9部分ISO10993-9:潛在降解產(chǎn)物的定性與定量框架;

*10部分ISO10993-10:刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)**敏反應(yīng)試驗(yàn);

*11部分ISO10993-11:全身毒性試驗(yàn);

*12部分ISO10993-12:樣品制備與參照樣品;

*13部分ISO10993-13:聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量;

*14部分ISO10993-14:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量;

*15部分ISO10993-15:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量;

*16部分ISO10993-16:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì);

*17部分ISO10993-17:可溶出物允許**的確立;

*18部分ISO10993-18:材料化學(xué)表征。

*19部分ISO10993-19：材料的物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和地形學(xué)特性

*20部分ISO10993-20：醫(yī)療器械的*毒性測(cè)試原則和方法

目前做的較多的測(cè)試主要是*5部分:ISO10993-5體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)和*10部分:ISO10993-10刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)**敏反應(yīng)試驗(yàn)。

ISO10993-5等同于標(biāo)準(zhǔn)的GB/T16886-5

ISO10993-10等同于標(biāo)準(zhǔn)的GB/T16886-10

一般來(lái)講,生物兼容性就是指 血液和透析膜或吸附劑等異體物質(zhì)間的相互作用。當(dāng)反應(yīng)輕微,患者可耐受時(shí),此種材料稱為生物相容。目前透析膜所導(dǎo)致的急性血液動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定，自一些生物相容性較好的膜如血仿膜等的應(yīng)用以來(lái)，已經(jīng)明顯減少。生物兼容性是指所有材料設(shè)備、過(guò)樣或系統(tǒng)對(duì)宿主不弓|起明顯的臨床反應(yīng),即尢血栓形成、無(wú)毒性、無(wú)過(guò)敏或炎癥反應(yīng)、無(wú)破壞血細(xì)胞作小激活補(bǔ)體。生物兼容性是指機(jī)體*系統(tǒng)對(duì)外異物的反應(yīng)及耐受能力。本試驗(yàn)表明動(dòng)物機(jī)體對(duì)不銹鋼絲制作的支架具有良好生物相容性支架置入后血管壁未見(jiàn)炎性及壞死改變,材料的毒性及生物相容性是評(píng)價(jià)新材料另-個(gè)必須考慮的問(wèn)題,生物相容性是指材料與人體之間相互作用產(chǎn)生各種復(fù)雜的生物、物理、化學(xué)反應(yīng),以及人體對(duì)這些反應(yīng)的忍受程度。

包裝材料與人體接觸的可能會(huì)釋放造成皮膚、黏膜、或眼睛刺激反應(yīng)的化學(xué)物質(zhì)。簡(jiǎn)單的說(shuō),這些刺激的現(xiàn)象是因?yàn)榫植科つw的發(fā)炎而造成紅腫、甚至發(fā)熱和疼痛的感覺(jué)。許多的化學(xué)物質(zhì)都能造成實(shí)時(shí)的或者是慢性的刺激反應(yīng)。這些化學(xué)物質(zhì)包括醫(yī)材的添加物、制程或生產(chǎn)的催化劑、或是不小心污染的物質(zhì)。譬如說(shuō):因環(huán)氧乙烷滅菌后所殘留下的物質(zhì)若沒(méi)有降低到一定的程度就會(huì)造體的刺激反應(yīng)又如清洗用的清潔液若沒(méi)有適度的去除也會(huì)對(duì)使用者或病患造成意外的刺激反應(yīng)。


廣分檢測(cè)技術(shù)（蘇州）有限公司專注于FDA認(rèn)證,ZDHC檢測(cè)認(rèn)證,安全帽檢測(cè),防護(hù)服檢測(cè),江蘇防霉檢測(cè),江蘇抗菌檢測(cè),皮膚致敏檢測(cè),生物降解檢測(cè),生物相容性檢測(cè)等, 歡迎致電 18662248593

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 南通市鉛鋅礦檢測(cè)、礦石成分分析

  提供礦石化驗(yàn)、水質(zhì)檢測(cè)、煤炭化驗(yàn)、合金分析、材料檢測(cè)等檢測(cè)服務(wù)。中心擁有**的X射線熒光光譜儀，ICP-AES電感耦合等離子**光譜儀，(SEM)掃描電子顯微鏡、能譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用分析儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、分子熒光光譜儀等近千萬(wàn)元的各類分析儀器設(shè)備。資質(zhì)范圍涵蓋礦產(chǎn)資源、金屬、非金屬、土壤、環(huán)境(水質(zhì)、大氣、噪聲等)金屬材料、產(chǎn)品中常見(jiàn)元素的分析檢測(cè)服務(wù)。 礦石成分檢測(cè)jsgfjc878

• 安徽蕪湖*板耐火極限檢測(cè)單位

  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了*封堵材料的測(cè)試方法，檢驗(yàn)規(guī)則、綜合判定準(zhǔn)則等內(nèi)容。 BS 476本部分描述由組件構(gòu)成的總耐火構(gòu)件或BS 47620標(biāo)準(zhǔn)的在一定加熱和壓力條件中一起使用的相關(guān)其他元素的測(cè)定規(guī)程。本部分提供對(duì)選擇樣本和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的要求，設(shè)備包含特殊設(shè)備或儀器，該程序和準(zhǔn)則適用于組裝耐火結(jié)構(gòu)的完整配件。該方法使用與天花吊頂防護(hù)的鋼梁和發(fā)泡密封圈。 GB/T2406.2-2009《塑料 用氧指數(shù)測(cè)定燃燒行為

• 浙江紹興熔噴布過(guò)濾效率質(zhì)檢

  熔噴布堪稱用外科口罩和N95口罩的“心臟”。與口罩生產(chǎn)商相比，熔噴無(wú)紡布生產(chǎn)企業(yè)并不多。 “們有了口罩生產(chǎn)線，但買不到熔噴布！”2月12日，跨界生產(chǎn)口罩和消液的的比亞迪（002954.SZ）內(nèi)部人士對(duì)界面新聞表示，目前公司發(fā)動(dòng)員工到處尋找熔噴布貨源。 此前，比亞迪發(fā)布消息稱，公司已著手防護(hù)物資設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造，口罩和消液預(yù)計(jì)在2月17日量產(chǎn)出貨。其中，口罩產(chǎn)能在本月底可達(dá)500萬(wàn)只/天。 “公司

• 南京自來(lái)水檢測(cè)飲用水檢測(cè)單位

  自來(lái)水是指通過(guò)自來(lái)水處理廠凈化、消毒后生產(chǎn)出來(lái)的符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的供人們生活、生產(chǎn)使用的水。生活用水主要通過(guò)水廠的取水泵站汲取江河湖泊及地下水，地表水，由自來(lái)水廠按照《國(guó)家生活飲用水相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，經(jīng)過(guò)沉淀、消毒、過(guò)濾等工藝流程的處理，后通過(guò)配水泵站輸送到各個(gè)用戶。如今水源地的水污染日益嚴(yán)重，凈水廠為了殺菌，大量利用氯消毒，氯與氨基酸結(jié)合成三*甲烷與三鹵甲烷，重金屬、農(nóng)藥、防腐劑、抗生素…等各種化學(xué)藥