醫(yī)用n95fda認證，額溫槍FDA注冊

時間：2020-04-21

美國目前對于口罩、手套、防護服等醫(yī)療物資，美國庫存僅能滿足1%的需求，對進口需求非常大。此外，美國貿易代表處已宣布，不對部分從中國進口的醫(yī)藥品加征關稅。這些醫(yī)藥品包括口罩、洗手液、醫(yī)用手套等。

根據規(guī)定，凡是美國進口銷售的藥品、醫(yī)療器械等都必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。一次性口罩，屬于FDA醫(yī)療器械I類，只需要按照FDA要求做FDA認證即可，流程為：①填寫FDA申請表格，信息確認；②獲取PIN碼，交付年費5236美元；③下發(fā)注冊號；④產品出口。

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