不同國(guó)家口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求

時(shí)間：2020-04-06作者：東莞市通標(biāo)科技服務(wù)有限公司瀏覽：102

中國(guó)口罩生產(chǎn)企業(yè)要想把口罩出口到歐美國(guó)家，前提是需要獲得當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的認(rèn)證。


以出口到美國(guó)市場(chǎng)為例，
主要有兩種途徑，
**種，作為美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生口罩出口，產(chǎn)品需要通過美國(guó)ASTM F2100口罩衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并在美國(guó)FDA完成生產(chǎn)商注冊(cè)；
*二種，作為美國(guó)勞?？谡諲/R/P系列出口，產(chǎn)品要通過NIOSH Standard測(cè)試及認(rèn)證，并在美國(guó)FDA完成生產(chǎn)商注冊(cè)，NIOSH認(rèn)證需完成工廠現(xiàn)場(chǎng)審查。
美國(guó)
必要資料（資質(zhì)）提單，箱單，發(fā)票美國(guó)進(jìn)口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩，大家在出口的時(shí)候較好先問一下美國(guó)接收方面，是否也需要FDA認(rèn)證，或者采購(gòu)原本就通過FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。
口罩要求根據(jù)HHS（美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。
在美國(guó)，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的較低過濾效率，可將口罩分為三種等級(jí)——N ,R ,P。
N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘?，也多是非油性的。
R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得**過8小時(shí)。
P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。
根據(jù)過濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試條件下較低過濾效率為90%，95%，99.97%。
N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。






再如出口到歐盟市場(chǎng)，需要獲得CE認(rèn)證，這也涉及一系列流程，
包括廠商需要提供包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、產(chǎn)品的形式檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品說明書、技術(shù)文件評(píng)審、工廠質(zhì)量體系審查（體系證書，需要公告機(jī)構(gòu)發(fā)證）、測(cè)試申請(qǐng)表和產(chǎn)品
等一系列資料，之后由CE*的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)送檢口罩樣品進(jìn)行檢測(cè)，符合標(biāo)準(zhǔn)后，才會(huì)獲得CE頒布的符合性聲明。


歐盟
必要資料（資質(zhì)）提單，箱單，發(fā)票
口罩要求在歐盟，口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。
CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，目的是為了**歐盟國(guó)家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。





東莞市通標(biāo)科技服務(wù)有限公司專注于民用口罩檢測(cè)機(jī)構(gòu),東莞口罩檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),醫(yī)用口罩檢測(cè)機(jī)構(gòu)等

• 詞條

  詞條說明

• 美國(guó)加利福尼亞——聚酯纖維類衣物應(yīng)添加標(biāo)簽的提議新變化

  2018年2月14日，加利福尼亞州議會(huì)出臺(tái)了一項(xiàng)新法案（AB-2379），要求所有以聚酯纖維為主要原料的衣物添加相應(yīng)標(biāo)簽， 提醒消費(fèi)者衣物清洗時(shí)會(huì)掉落塑料**細(xì)纖維，并建議手洗。 據(jù)該法案，除非有醒目標(biāo)志聲明：“此衣物清洗時(shí)會(huì)掉落塑料**細(xì)纖維。建議手洗”，否則不得出售或提供含50%以上聚酯纖維的紡織衣物（不包括鞋帽）。 合成纖維類衣物如聚酯纖維，每次清洗時(shí)會(huì)掉落大量塑料**細(xì)纖維，此類**細(xì)纖維小到足

• 歐盟發(fā)布較新嬰幼兒飲用器具安全標(biāo)準(zhǔn)EN 14350:2020

  2020年6月3日，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化**（CEN）發(fā)布了EN 14350:2020“兒童護(hù)理用品-飲水設(shè)備-安全要求和試驗(yàn)方法”。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了0至48個(gè)月兒童飲水設(shè)備的材料、結(jié)構(gòu)、性能、包裝和產(chǎn)品信息的安全要求。沖突的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較遲于2021年6月撤銷。EN 14350:2020取代以下關(guān)于幼兒飲用設(shè)備的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：EN 14350-1:2004“兒童使用和護(hù)理用品-飲水設(shè)備-*1部分：一般和機(jī)械要求及試

• 美國(guó)加利福尼亞州 - OEHHA將PFNA及其鹽類添加到加州*65號(hào)提案中

  2021年12月31日，美國(guó)加州環(huán)境健康危害評(píng)估環(huán)保辦公室（OEHHA）將全氟壬酸（PFNA）及其鹽類添加到加州*65號(hào)提案（《1986飲用水安全與毒性物質(zhì)強(qiáng)制執(zhí)行法》）的致生殖毒性危害的物質(zhì)清單中。2021年12月14日舉行的公開會(huì)議中，生殖毒性鑒定**（DARTIC）*基于公認(rèn)接受原則的科學(xué)測(cè)試驗(yàn)證，官方認(rèn)定全氟壬酸（PFNA）及其鹽類具有導(dǎo)致男性生殖毒性的危害。PFNA及其鹽類添加到加州

• 土耳其 – 公布2018 進(jìn)口管制公告：玩具、鞋類及其它類型產(chǎn)品的要求已較新

  土耳其基于對(duì)外貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)控制系統(tǒng)(TAREKS)和進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)檢驗(yàn)系統(tǒng)（GTB-IRIS），發(fā)布涉及多類產(chǎn)品的較新進(jìn)口管制要求 - *30286號(hào)官方公告。新公告廢除原*29934號(hào)公告對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品要求，并已于2018年1月1日生效。 該法規(guī)的較新強(qiáng)調(diào)某些在其它產(chǎn)品安全和化學(xué)條例中沒有提到的要求： 玩具（UGD公報(bào)，*2018/10號(hào)）： 1.?? ?*2018/10號(hào)公報(bào)