檢測(cè)試劑出口代理操作手續(xù)

    航岸線進(jìn)出口供應(yīng)鏈服務(wù)企業(yè)立足中國(guó),服務(wù)**,始終以進(jìn)口供應(yīng)鏈服務(wù)為市場(chǎng)目標(biāo)。

    那么,檢測(cè)試劑出口如何操作呢?

    1、商品歸類:
    檢測(cè)試劑歸入38220090。
    2、出口退稅:
    檢測(cè)試劑的出口退稅率為13%。

    3、檢驗(yàn)檢疫:
    1、申請(qǐng)衛(wèi)生檢疫審批
    新冠病毒檢測(cè)試劑是特殊物品,屬于海關(guān)嚴(yán)格檢疫監(jiān)管的對(duì)象,出口試劑前需要申請(qǐng)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批,并**《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。
    特別提示:以疫情防控為目的,用于預(yù)防、**、診斷新冠肺炎的疫苗、血液制品、試劑等特殊物品,可憑省級(jí)藥監(jiān)部門出具的特別批準(zhǔn)文件,免于辦理出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批。
    4、各國(guó)檢測(cè)試劑準(zhǔn)入條件

    美國(guó)將體外診斷產(chǎn)品劃入醫(yī)療器械大類,必須**美國(guó)食品和藥物管理局FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷售。
    歐盟規(guī)定,從2005年12月7日起,所有在歐盟上市的體外診斷產(chǎn)品都要有歐洲認(rèn)證

    澳洲須通過澳洲的TGA注冊(cè)

    其他國(guó)家的需要具體了解具體分析!

    **申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟鷷r(shí),還應(yīng)當(dāng)提供下列材料
    1、申請(qǐng)人為單位的,需提供
    a、單位基本情況,如單位管理體系認(rèn)證情況、單位地址、生產(chǎn)場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過程或者工藝流程、平面圖等
    b、實(shí)驗(yàn)室生物*資質(zhì)證明文件
    2、申請(qǐng)人為自然人的,還應(yīng)當(dāng)提供身份證復(fù)印件
    攜帶自用且**于預(yù)防或者**疾病用的血液制品或者生物制品出入境的,不需辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù),出入境時(shí)應(yīng)當(dāng)向海關(guān)出示醫(yī)院的有關(guān)證明;允許攜帶量以處方或者說明書確定的一個(gè)療程為限。

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