消毒濕巾審證-規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)

時間：2020-09-14作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：281

自2012年原衛(wèi)生部發(fā)文稱消毒濕巾不再作為醫(yī)療器械管理，消毒濕巾的索證及管理就成了懸而未決的問題。
消毒濕巾法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)政策動態(tài)
1. 2013年國家衛(wèi)計委發(fā)布的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》中要求“對用于醫(yī)療器械、用品的消毒劑（含無紡布為載體的消毒劑）”按本規(guī)定應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生安全評價合格后上市?！颂師o紡布為載體的消毒劑即指消毒濕巾
2. 2014年衛(wèi)生部消毒標(biāo)委會會審?fù)ㄟ^了GB《濕巾類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生要求》（包括消毒濕巾），2016年調(diào)整后的報批稿WS《載體類消毒劑衛(wèi)生要求》暫停?！船F(xiàn)無消毒濕巾的國家標(biāo)準(zhǔn)
3. 2016年國家衛(wèi)計委發(fā)布的WS/T 512-2016《醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》提到了消毒濕巾的定義及要求：
消毒濕巾：以非織造布，織物、無塵紙或其它原料為載體，純化水為生產(chǎn)用水，適當(dāng)添加消毒劑等原材料，制成的具有清潔和消毒作用的產(chǎn)品，適用于人體、一般物體表面、醫(yī)療器械表面及其他物體表面。無明顯污染時可用消毒濕巾進(jìn)行清潔和消毒；
消毒濕巾的上市
只需要提供產(chǎn)品出廠檢驗、型式檢驗報告合格，不需要按《消毒產(chǎn)品安全評價規(guī)定》，不要求進(jìn)行衛(wèi)生安全評價及備案如需更多的咨詢項目
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