FDA認(rèn)證是什么，F(xiàn)DA認(rèn)證*少見剖析2020年度FDA認(rèn)證

時(shí)間：2020-03-03作者：深圳市歐華檢測技術(shù)有限公司瀏覽：101

FDA認(rèn)證，傳說中的金剛盾牌，只有擁有了FDA認(rèn)證的食品、化妝品、藥品等才可以進(jìn)入美國市場銷售。FDA認(rèn)證，象征著*、安全及消費(fèi)者的信任。FDA認(rèn)證是什么，F(xiàn)DA認(rèn)證*少見剖析2020年度FDA認(rèn)證

FDA是什么？

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Foodand Drug Administration）的簡稱。FDA由美國聯(lián)邦**授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的較高執(zhí)法機(jī)關(guān)，也是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的**衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，通過FDA認(rèn)證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

哪些產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA認(rèn)證呢？

根據(jù)規(guī)定，食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場上銷售。

FDA作為美國較早的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)美國所有有關(guān)食品、藥品、化妝品及輻射性儀器的管理認(rèn)證。FDA與ISO等**組織密切合作，被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為較高食品安全標(biāo)準(zhǔn)，時(shí)至今日，F(xiàn)DA已成為**食品藥品消費(fèi)者心中的金剛盾牌。

為什么要做FDA認(rèn)證？

**已經(jīng)提到，凡是美國本土生產(chǎn)或美國進(jìn)口銷售的食品、藥品、化妝品等都必須經(jīng)過FDA認(rèn)證才可以進(jìn)入美國市場銷售。因?yàn)檫@些產(chǎn)品在抵運(yùn)美國口岸時(shí)，都會(huì)進(jìn)行逐批的抽查，抽查樣品合格，該批產(chǎn)品才可放行，如果不合格，F(xiàn)DA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴，還可以進(jìn)行“自動(dòng)扣留”。

要是被FDA檢查不合理，后果很嚴(yán)重：

2009年，輝瑞公司虛報(bào)藥物療效，被罰23億美金；

2012年，Satori Pharmaceuticals Inc由于*三階段的藥品測試沒有通過，F(xiàn)DA不讓其藥品上市，導(dǎo)致幾十億美金泡湯，公司關(guān)門大吉；

2013年，強(qiáng)生公司收受回扣，被罰22億美金......

可見FBA在審查上的力度是非常嚴(yán)格，認(rèn)證也是相當(dāng)*的，哪怕是標(biāo)簽不明，都有可能會(huì)遭到FDA的曝光，要求其召回。

如何做FDA認(rèn)證？

要知道，F(xiàn)DA認(rèn)證，可以說是產(chǎn)品的**榮譽(yù)及**，將會(huì)在**市場暢通無阻。那么如何做FDA認(rèn)證呢？歐華檢測作為國內(nèi)ZUI專業(yè)的FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)，助力的您的產(chǎn)品在美國創(chuàng)通無阻。

1.提供產(chǎn)品資料；

2.歐華檢測對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行評(píng)估報(bào)價(jià)；

3.簽訂合作協(xié)議并付款、填寫申請(qǐng)表；

4.完成注冊，收到FDA回執(zhí)。

PS：中國申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊時(shí)是必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人的哦，八戒涉外在美國有落地分公司，較有專業(yè)工程師一對(duì)一服務(wù)，全程代理FDA認(rèn)證服務(wù)。

FDA認(rèn)證的是*有效嗎？

化妝品FDA認(rèn)證成功后，*有效；食品FDA認(rèn)證每偶數(shù)年較新一次；其他產(chǎn)品：有效期為一年，每年十月續(xù)期。




歐華檢測對(duì)FDA的服務(wù)范圍？

1. 食品類， 2激光類， 3化妝品類， 4醫(yī)療器械類 5， 藥品類， 6食品級(jí)檢測， 各類標(biāo)簽審核


深圳市歐華檢測技術(shù)有限公司專注于深圳FDA認(rèn)證,MSDS報(bào)告,深圳ROHS認(rèn)證,歐盟CPNP,深圳CE認(rèn)證,沙特SABER認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

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