醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理1)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理(2)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理(3)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理(4)應(yīng)當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理(5)應(yīng)當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持
詞條
詞條說明
變更登記1.公司變更登記申請書(新法人簽名、蓋章)2.*代表或委托代理人的證明(新法人簽名、蓋章)3.章程或章程修正案 簽字、蓋章4.股東會決議 簽字、蓋章5.公司營業(yè)執(zhí)照正副本6.變更登記審核表7. 營業(yè)執(zhí)照頒發(fā)及歸檔記錄表以下按情況提交:1.房產(chǎn)證明及無償使用證明(租賃協(xié)議)2.法定代表人信息表(法定代表人變更) 簽字、蓋章3.股東出資信息表 (注冊資本、實收資本變更) 簽字、蓋章4.股權(quán)贈
一、個人資料:身份證、法人戶口本復印件或戶籍證明、居住地址、電話號碼。二、注冊資金。三、擬訂注冊公司名稱若干。四、公司經(jīng)營范圍。五、租房房產(chǎn)證、租賃合同。六、公司住所。七、股東名冊及股東聯(lián)系電話、聯(lián)系地址。八、公司的機構(gòu)及其產(chǎn)生辦法、職權(quán)、議事規(guī)則。九、公司章程。
1、并不是非要以貨幣做為一的出資方式股東可以貨幣和非貨幣做為出資,包含實物、不動產(chǎn)、土地使用權(quán)證、**非**技術(shù)、版權(quán)、商標等,還可以債轉(zhuǎn)股、已設(shè)企業(yè)的股權(quán)做為出資(股權(quán)換置)。不能作為公司注冊的出資物有勞務(wù)、信用、自然人姓名、商譽、特許經(jīng)營權(quán)或設(shè)定擔保的財產(chǎn)等。2、經(jīng)營場所并非都要求是實際、一的商業(yè)權(quán)證地址注冊公司需要有住所,一般要求一址一照。但為了鼓勵投資,不少地區(qū)對電子商務(wù)類企業(yè)住所要求
1、指導建立經(jīng)營企業(yè)組織機構(gòu)以及員工法律法規(guī)現(xiàn)場培訓; 2、幫助、指導編寫許可證實施細則要求的采購、質(zhì)量管理、銷售、售后服務(wù)等管理體系; 3、指導填報申報材料; 4、指導改進經(jīng)營管理現(xiàn)場; 5、指導經(jīng)營質(zhì)量管理體系建立和實施; 6、開展許可證模擬審查服務(wù); 7、講解許可證審查中的注意點; 8、幫助通過上級有關(guān)部門組織的現(xiàn)場審查; 9、指導不合格項的整改; 10、確保如期獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
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