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2002年03月,**汽車特別工作組(IATF:International Automotive Task Force)和日本汽車制造商協(xié)會(JAMA:Japan Automobile Manufacturers Association.)在ISO/TC176的質量管理和質量保證技術**的支援下以ISO9001:2000版質量管理體系為基礎結合QS-9000:1998(美國)、VDA6.1:19
? ? ?1.一般性的醫(yī)療器械????? 2.主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式, 將主動式醫(yī)療器械的全部或部分,植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫(yī)療器械。????? 3.主動式
醫(yī)療器械標準 1 安全 IEC 60601-1 標準,適用普通醫(yī)療和牙科設備 IEC 61010 標準,適用體外診斷醫(yī)療器械或清潔器和消毒設備 2 電磁兼容性 IEC 6 0601-1-2 電磁要求; 放射性 (EMI)和*性(EMS) 3 生物兼容性 ISO 10993-1, 生物學評估 4 風險分析 ISO 14971, 風險管理應用 5 軟件確認 IEC 6 0601-1-4 ,可編程的器
從設計開發(fā)的定義我們知道,設計開發(fā)是一組過程,也有輸入和輸出。設計開發(fā)的輸入是與產品有關的信息,它包括三個方面:(1)組織內部的輸入① 方針、目標和規(guī)范(例如質量手冊、設計手冊等);② 技能要求(員工的技能水平所決定的) ;③ 可信性要求;④ 現(xiàn)行產品的文件和數(shù)據(jù)(新產品與現(xiàn)行產品往往有繼承關系)⑤ 其他過程的輸出(例如采購即供方的晴況、生產能力、檢驗能力等等)(2)組織外部的輸入① 顧客或市場的
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
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中泰智聯(lián)長春分公司 辦理ISO22000食品安全管理體系認證條件 提出對整個食品鏈的食品安全控制要求
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