進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)備案

時間：2020-01-05作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：280

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• 詞條

  詞條說明

• 進口營養(yǎng)素補充劑（維生素和礦物質(zhì)）備案申報指南

  進口營養(yǎng)素補充劑（維生素和礦物質(zhì)）備案申報指南根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定：**進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案。但很多企業(yè)對備案的相關(guān)問題和內(nèi)容并不了解，經(jīng)常詢問半天還是不知所云。本文北京天健華成國際投資顧問有限公司保健食品注冊部將就進口營養(yǎng)素補充劑備案的各方面問題進行全面講解。一、什么是營養(yǎng)素補充劑？根據(jù)《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）》，營養(yǎng)素補充劑

• 化妝品備案注冊申報｜進一步明確化妝品中的植物組分及其名稱

  問： 化妝品中文名稱中使用原料名稱時，應(yīng)當(dāng)如何管理？使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時，有何具體要求？答：根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求，產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱的，產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該原料；產(chǎn)品名稱中使用原料類別詞匯的，產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該類別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的，該通俗名稱應(yīng)當(dāng)

• 保健食品備案注冊申報時，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

  答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時，申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時，對于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑

• 以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強的，應(yīng)選擇相對明確的成分為標(biāo)志性成分，不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品，申請人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料，同時應(yīng)說明其結(jié)構(gòu)特點與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請資料。