質(zhì)量評估制度

時間：2019-08-08作者：武漢吾家人商貿(mào)有限公司瀏覽：28

質(zhì)量評估制度

目的：規(guī)范獸藥質(zhì)量評估以保證所購獸藥質(zhì)量安全。

適用范圍：所有供貨企業(yè)。

責(zé)任：總經(jīng)理、質(zhì)量負責(zé)人、獸藥采購人員。

1 供貨單位是指購進獸藥時，與本企業(yè)發(fā)生獸藥供需關(guān)系的獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。

2 索取并審核加蓋有供貨單位原印章的《獸藥生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、企業(yè)獸藥GSP或GMP等質(zhì)量體系認證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)書原件，獸藥銷售人員身份證復(fù)印件等資料的合法性和有效性。

3審核是否**出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式。

4質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：獸藥GMP或獸藥GSP證書等。供貨單位資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時，應(yīng)組織進行實地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場所、技術(shù)人員狀況、儲存場所、質(zhì)量管理體系、檢驗設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足獸藥質(zhì)量的要求等。

所購獸藥的質(zhì)量評估：

1 、所購獸藥本企業(yè)向某一獸藥生產(chǎn)企業(yè)購進的獸藥

產(chǎn)品。

2、 購進人員應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、獸藥出廠檢驗報告書、農(nóng)業(yè)部批準的獸藥標簽說明書等資料。

3、 資料齊全后，購進人員依次送質(zhì)量管理人員審查合格后，企業(yè)負責(zé)人審核同意后方可進貨。

4 、對獸藥品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進行評估，內(nèi)容包括：

4．1審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。

4．2了解獸藥的適應(yīng)癥或功能主治、儲存條件及質(zhì)量狀況。

4.3 審核獸藥是否符合供貨單位《獸藥生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。

  

 

             

 


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• 詞條

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