**申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申報資料的一般要求

時間：2019-03-25作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：63

**條　申請化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報資料的一般要求如下：

（一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；

（二）申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份；

（三）除檢驗(yàn)報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；

（四）使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊；

（五）使用中國法定計量單位；

（六）申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；

（七）所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、**名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前；

（八）產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版；

（九）文字版與電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。

*二條　申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料：

（一）國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請表；

（二）產(chǎn)品名稱命名依據(jù)；

（三）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

（四）產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；

（五）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料；

（六）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料；

（七）省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見；

（八）申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料；

（九）可能有助于行政許可的其他資料。

另附省級食品藥品監(jiān)督管理部門封樣并未啟封的樣品1件。（化妝品申報咨詢：北京天健華成國際投資顧問有限公司 化妝品注冊部  微信公號：天健華成）


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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年 *13號）

  為進(jìn)一步深化“放管服”改革，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規(guī)定，按照風(fēng)險管理的原則，國家藥監(jiān)局決定進(jìn)一步優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施?，F(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下：一、自本公告發(fā)布之日起，普通化妝品采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍，產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時，可提交由化妝品備

• 9月1日起，化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化

  1.化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實(shí)施？答：為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平，根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告》要求，自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺（以下稱信息服務(wù)平臺）提交電

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  境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰來備案？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定，境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案，協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回，并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

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  （記者王曉冬） 近日，北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布2023年上半年北京市廣告監(jiān)測報告，特殊化妝品位列互聯(lián)網(wǎng)媒體涉嫌違法量*五名。監(jiān)測報告分為傳統(tǒng)媒體、互聯(lián)網(wǎng)媒體兩種情況。從傳統(tǒng)媒體廣告監(jiān)測情況看，2023年上半年，全市共監(jiān)測電視、廣播、平面等傳統(tǒng)媒體廣告202萬余條次。電視、廣播、平面廣告監(jiān)測量分別占比66%、26%和8%。傳統(tǒng)媒體涉嫌違法廣告量排名**的商品服務(wù)類別分別為：營養(yǎng)食品、普通食品和保健食