3m生物指示劑

時(shí)間：2020-01-05作者：杭州沐昀科技有限公司瀏覽：849

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• 詞條

  詞條說明

• 生物指示劑的重要性

  生物指示劑常用于制藥工藝中滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)以及氣體滅菌法、過濾除菌法的滅菌程序的驗(yàn)證。根據(jù)《美 國 藥 典》USP32《Biological IndicatorFor Sterilazation》的概念，生物指示劑（BI）是指一類特定微生物經(jīng)過特定方法制備的生物制品，這些特定微生物比普通微生物具有較強(qiáng)的耐受性。在滅菌程序驗(yàn)證中，盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評(píng)估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺

• 壓力蒸汽滅菌器標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包如何制作？

  工作壓力蒸氣殺菌實(shí)際效果的日常檢測(cè)包含物理學(xué)、**化學(xué)和生物檢測(cè)。開展生物檢測(cè)時(shí)，必須將嗜熱人體脂肪鏈球菌芽胞生物標(biāo)示物放置標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包的**位置。標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包由16條41 cm×66 cm的純棉手術(shù)巾做成。即每條手術(shù)巾的長(zhǎng)邊先疊成3層，長(zhǎng)邊疊成2層，隨后疊起來，做成23cm×23cmx15cm尺寸、1.5kg重的測(cè)試包。實(shí)際打包方式依照英國醫(yī)療設(shè)備推動(dòng)研究會(huì)（AAMI）標(biāo)準(zhǔn)，包外不用包布，只需用膠布

• 生物指示劑的選擇

  用戶應(yīng)根據(jù)特定的滅菌工藝選擇適宜的生物指示劑。生物指示劑對(duì)滅菌過程的挑戰(zhàn)必須**出產(chǎn)品內(nèi)外的自然微生物負(fù)荷量及耐受性的挑戰(zhàn)，以保證滅菌程序有較大的安全性。濕熱滅菌法：濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑為嗜熱脂肪地芽胞桿菌（ Geobacillusstearothermophilus ）。 其 他 耐 熱 芽 胞 菌 ， 如 生孢梭菌（Clostridium sporogenes），枯草芽胞桿菌（Bacil

• 環(huán)氧乙烷生物指示劑的使用注意事項(xiàng)

  注意事項(xiàng)：1、監(jiān)測(cè)結(jié)果只有在陽性對(duì)照管呈陽性（培養(yǎng)液顏色變成黃色）時(shí)才有效。2、如出現(xiàn)陽性結(jié)果，增加生物指示劑放置數(shù)量和位置點(diǎn)數(shù)，重復(fù)滅菌周期。如再次出現(xiàn)陽性結(jié)果，對(duì)滅菌柜、操作過程等相關(guān)因素進(jìn)行調(diào)查。3、儲(chǔ)存溫度：4~25℃；相對(duì)濕度：30~70％。遠(yuǎn)離滅菌劑，避免日光或紫外線照射，請(qǐng)勿冷凍。4、有效期自生產(chǎn)之日起一年。5、生物指示劑和使用的培養(yǎng)基請(qǐng)?jiān)跍缇髲U棄。