進(jìn)口化妝品備案申報(bào)注冊(cè)有關(guān)法規(guī)及規(guī)范性文件

時(shí)間：2019-05-18作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：598

（一）國家化妝品管理法規(guī)及技術(shù)規(guī)范

1. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月26日**批準(zhǔn)，1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號(hào)發(fā)布）

2. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號(hào)發(fā)布施行）

3. 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版），國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的公告（2015年*268號(hào)）

4. 《化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》、《化妝品技術(shù)審評(píng)指南》，關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)和化妝品技術(shù)審評(píng)指南的通知（國食藥監(jiān)許[2010]393號(hào)）

5. 關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知（國食藥監(jiān)許[2010]339號(hào)）

6. 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南的通知（國食藥監(jiān)?；痆2012]291號(hào)）

7. 《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》、《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)

范》，關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法的通知（國食藥監(jiān)許[2010]82號(hào)）

8. 《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》、《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》，關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知（國食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)）

9. 關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可受理審查要點(diǎn)的通知（食藥監(jiān)辦許 [2010]115號(hào)）

10. 《化妝品命名指南》，關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知（國食藥監(jiān)許 [2010] 72號(hào)）

11. GB5296.3-2008 《消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》

12. 關(guān)于印發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知（國食藥監(jiān)許[2010]454號(hào)）

13. 關(guān)于實(shí)施化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)許[2011]119號(hào)）

14. 關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品行政許可申報(bào)資料項(xiàng)目要求的通知（國食藥監(jiān)?；╗2011]427號(hào)）

15. 《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》（2010版），關(guān)于印 發(fā)國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄（2010年版）的通知（國食藥監(jiān)許[2010]479號(hào) ）

16. 《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015版），國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）的通告(2015年*105號(hào))

17. 關(guān)于化妝品配方中香精原料申報(bào)有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)許[2010]258號(hào)）

18. 關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范進(jìn)口化妝品銷售證明文件審查要求的函（食藥監(jiān)藥化管便函〔2013〕191號(hào)）

19. 關(guān)于調(diào)整從瘋牛病疫區(qū)進(jìn)口化妝品管理措施的公告（2007年*116號(hào)）

20. 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心關(guān)于要求對(duì)進(jìn)口化妝品提交承諾書的公告

21. 《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局*100號(hào)令）




（二）上海市浦東新區(qū)**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案試點(diǎn)相關(guān)文件

1. **關(guān)于上海市開展“證照分離”改革試點(diǎn)總體方案的批復(fù)（國函〔2015〕222號(hào)）

2. **關(guān)于在上海市浦東新區(qū)暫時(shí)調(diào)整有關(guān)行政法規(guī)和**文件規(guī)定的行政審批等事項(xiàng)的決定（國發(fā)〔2016〕24號(hào)）

3. 關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告（2017年*7號(hào)）

4. 總局關(guān)于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）的公告（2017年*10號(hào)）

5. 總局辦公廳關(guān)于明確浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告要求等有關(guān)事宜的通知（食藥監(jiān)辦藥化管〔2017〕72號(hào)）

6. 關(guān)于在上海市浦東新區(qū)開展進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告（2017年2月7日）


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• 詞條

  詞條說明

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  問題3：從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人履職能力有哪些要求？答：根據(jù)《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十條規(guī)定，企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備下列履職能力：（一）專業(yè)知識(shí)應(yīng)用能力。具備滿足履行崗位職責(zé)要求的化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并能夠在質(zhì)量安全管理工作中應(yīng)用；（二）法律知識(shí)應(yīng)用能力。熟悉化妝品相關(guān)的法律法規(guī)，能夠保證企業(yè)質(zhì)量安全管理工作符合法律

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  很多企業(yè)在**申報(bào)國產(chǎn)特殊用途化妝品時(shí)，不知道第一步該怎么辦，對(duì)省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門的衛(wèi)生條件審核較是摸不著頭腦。今天，北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部（）就以廣東省為例，為您大致講解一下。一、范圍與條件符合以下全部條件的單位可以提出申請(qǐng)：（1）已**《化妝品生產(chǎn)許可證》、《國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》的廣東省境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)；（2）生產(chǎn)企業(yè)必須符合《化

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