關(guān)于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理的通知

    關(guān)于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理的通知

     

    國(guó)食藥監(jiān)械[2009]582號(hào)

    2009年09月10日 發(fā)布



    各省、自治區(qū)、直轄市食品監(jiān)督管理局(監(jiān)督管理局):

      為規(guī)范醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理,避免與相關(guān)部門重復(fù)行政許可,做好相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管銜接工作,現(xiàn)就調(diào)整相關(guān)產(chǎn)品管理的有關(guān)問(wèn)題通知如下:

      一、自本通知發(fā)布之日起,醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備不再按照醫(yī)療器械實(shí)施行政許可。

      二、各級(jí)食品監(jiān)督管理部門不再受理醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)。對(duì)于已受理尚未完成注冊(cè)審查的,相應(yīng)食品監(jiān)督管理部門即時(shí)終止審查,相關(guān)注冊(cè)申請(qǐng)材料由各級(jí)食品監(jiān)督管理部門依各自程序存檔。
      尚在有效期內(nèi)的醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備醫(yī)療器械注冊(cè)證書由各級(jí)食品監(jiān)督管理部門依法注銷。

      三、各級(jí)食品監(jiān)督管理部門不再受理醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)許可申請(qǐng),對(duì)于已受理尚未完成審查的,相應(yīng)食品監(jiān)督管理部門即時(shí)終止審查,并按程序?qū)⑾嚓P(guān)申請(qǐng)資料存檔。
      對(duì)于尚在有效期內(nèi),其生產(chǎn)范圍包含醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,如證書生產(chǎn)范圍僅有醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備品種,則該證書由相應(yīng)食品監(jiān)督管理部門依法予以注銷;如證書生產(chǎn)范圍還包含其他醫(yī)療器械品種,則持證企業(yè)應(yīng)在本通知發(fā)布后按程序向相關(guān)食品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)范圍變更手續(xù)。


                                國(guó)家食品監(jiān)督管理局
                                 二○○九年九月十日

     


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 紫外線設(shè)備簡(jiǎn)介

    適用范圍:凡被微生物污染的表面,水和空氣均可采用紫外線消毒。 三、注意事項(xiàng)? 1,用于物體表面的消毒的照射劑量:殺滅一般細(xì)菌繁殖體時(shí),照射劑量不得** 10000μW.s/cm2;殺滅細(xì)菌芽胞的照射劑量不得**100000μW.s/cm2,殺滅真菌孢子的照射劑量不得**600000μW.s/cm2。 2,輻照劑量的計(jì)算方法:輻照劑量為紫外線在被照射物品的表面處的輻 照強(qiáng)度和照射時(shí)間的乘積

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