規(guī)范工作服是關(guān)鍵

    1.目的:規(guī)范工作服的管理,防止著裝污染,確保人員衛(wèi)生符合GMP要求。

    2.范圍:生產(chǎn)區(qū)員工所穿著的工作服。

    3.責(zé)任者:所有進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的員工。

    4.程序:

       4.1生產(chǎn)區(qū)工作服是進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員所穿著的職業(yè)服裝,所有進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)按規(guī)定穿著相應(yīng)的工作服。

       4.2潔凈區(qū)工作服應(yīng)防塵、防靜電,不脫落纖維及顆粒狀碎屑,耐洗滌、消毒,不易褪色。

       4.3生產(chǎn)區(qū)工作服應(yīng)切合崗位需要,式樣簡潔、設(shè)計合理,一般應(yīng)符合以下要求:

      4.3.1潔凈區(qū)工作服材質(zhì)應(yīng)選用化學(xué)纖維類,避免使用**纖維織物,以減少細(xì)菌或其他微生物滋生。

      4.3.2潔凈區(qū)工作服不使用紐扣、金屬拉鏈及其它易脫落掛件(應(yīng)選擇無毒尼龍拉鏈);領(lǐng)口、袖口、褲角等處應(yīng)設(shè)計為松緊式,以減少人體脫落物對生產(chǎn)過程的污染。

      4.3.3工作服一般不宜選擇深色、暖色(如深紅色、橙黃色等)及復(fù)色面料,以防影響工作人員對藥品或包裝材料顏色的正確判斷。

      4.3.4除必要的編號外,工作服上不得有其它裝飾圖案及花紋。

      4.4工作服專人管理,按規(guī)定定期清洗、消毒,并有記錄。不同區(qū)、不同潔凈級別區(qū)域的工作服應(yīng)在規(guī)定的洗衣房清洗、消毒或存放。

      4.5工作服按編號專人**(參觀服除外),投入使用的工作服應(yīng)在規(guī)定位置印有編號。

      4.6工作服的添置、廢棄應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行并有記錄。在使用期內(nèi)的工作服不得帶出生產(chǎn)區(qū)。廢棄的衣物應(yīng)在原編號附近印上醒目的報廢字樣,

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    詞條說明

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